Profil des tissus mous après la préservation de l'alvéole avec de la fibrine riche en plaquettes par rapport à une greffe gingivale libre
9 août 2018 mis à jour par: Haya Hesham, Cairo University
Évaluation du profil des tissus mous après la préservation de l'alvéole avec de la fibrine riche en plaquettes par rapport à une greffe gingivale libre : une étude contrôlée randomisée
Comparaison de la préservation de l'alvéole avec la fibrine riche en plaquettes et la greffe gingivale libre.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'extraction de la dent non restaurable, puis la préservation de l'alvéole sont appliquées dans le groupe expérimental utilisant de la fibrine riche en plaquettes, tandis que dans le groupe comparatif, une greffe gingivale libre est appliquée avec la préservation de l'alvéole.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11311 to 11668
- Recrutement
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Contact:
- Shaimaa Nasr, PhD
- Numéro de téléphone: 01272789994
- E-mail: dr.shaimaanasr@gmail.com
-
Contact:
- Haya Hesham, Masters
- Numéro de téléphone: 01001421350
- E-mail: shaimaanasr@live.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 25-50 ans.
- Dents non restaurables indiquées pour extraction.
- Bonne hygiène buccale.
- Plaques osseuses faciales et linguales intactes, sans infection ni pathologie.
- Os apiacl adéquat pour la stabilité primaru
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie systémique non contrôlée, par exemple : diabète, maladie osseuse ou utilisation de médicaments qui interfèrent avec le métabolisme osseux, antécédents de radiothérapie de la tête et du cou.
- Présence d'infection parodontale et/ou périapicale.
- Les fumeurs.
- Patients non conformes.
- Grossesse ou lactation chez les femelles.
- Antécédents de radiothérapie cervico-faciale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe PRF (fibrine riche en plaquettes)
Extraction de la dent suivie de fibrine riche en plaquettes placée dans l'alvéole recouverte d'une membrane de fibrine riche en plaquettes pour la préservation de l'alvéole.
|
La fibrine riche en plaquettes sera préparée à partir du sang veineux du patient et insérée dans la centrifugeuse à 2000 tr/min. pendant 12 minutes Ensuite, le bouchon de fibrine riche en plaquettes sera placé dans l'alvéole après extraction pour la préservation de l'alvéole recouverte d'une membrane de fibrine riche en plaquettes.
|
|
Comparateur actif: Groupe de greffe gingival libre
Extraction de la dent suivie de l'utilisation d'une greffe gingivale libre pour recouvrir l'alvéole pour la préservation de l'alvéole.
|
Une greffe gingivale libre sera prélevée du palais pour recouvrir l'alvéole après extraction de la dent pour la préservation de l'alvéole.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du profil des tissus mous
Délai: 6 mois
|
Balayage optique par scanner optique au départ jusqu'au plâtre préopératoire de la zone concernée, puis balayage optique jusqu'au plâtre postopératoire de la zone chirurgicale après 6 mois.
Ensuite, une superposition entre les deux scans des moulages sera effectuée pour mesurer la différence ou le changement de la quantité de profil des tissus mous mesuré en millimètres entre la ligne de base et à 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du niveau de l'os crestal
Délai: 6 mois
|
mesuré par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) en prenant les dents voisines comme points de référence, avec superposition entre les lectures à l'inclusion et à 6 mois. La superposition identifiera la différence ou le changement du niveau de l'os crestal mesuré en millimètres entre la ligne de base et à 6 mois. |
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2018
Première publication (Réel)
14 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- version 3 (Protocol Version)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Après avoir atteint les résultats primaires et secondaires, la publication internationale sera effectuée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .