Perfil de tecido mole após preservação do alvéolo com fibrina rica em plaquetas versus enxerto gengival livre
9 de agosto de 2018 atualizado por: Haya Hesham, Cairo University
Avaliação do perfil do tecido mole após a preservação do alvéolo com fibrina rica em plaquetas versus enxerto gengival livre: um estudo controlado randomizado
Comparando a preservação do alvéolo com fibrina rica em plaquetas versus enxerto gengival livre.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Extração do dente não restaurável, então a preservação do alvéolo é aplicada no grupo experimental usando fibrina rica em plaquetas, enquanto no grupo comparativo enxerto gengival livre é aplicado com preservação do alvéolo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11311 to 11668
- Recrutamento
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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Contato:
- Shaimaa Nasr, PhD
- Número de telefone: 01272789994
- E-mail: dr.shaimaanasr@gmail.com
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Contato:
- Haya Hesham, Masters
- Número de telefone: 01001421350
- E-mail: shaimaanasr@live.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária 25-50 anos.
- Dentes não restauráveis indicados para extração.
- Boa higiene oral.
- Placas ósseas facial e lingual intactas, sem infecção ou patologia.
- Osso apiacal adequado para estabilidade primária
Critério de exclusão:
- Presença de doença sistêmica não controlada, por exemplo: diabetes, doença óssea ou uso de medicamentos que interferem no metabolismo ósseo, história de radioterapia de cabeça e pescoço.
- Presença de infecção periodontal e/ou periapical.
- Fumantes.
- Pacientes não aderentes.
- Gravidez ou lactação em mulheres.
- Histórico de radioterapia de cabeça e pescoço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo PRF (fibrina rica em plaquetas)
Extração do dente seguida de fibrina rica em plaquetas colocada no alvéolo coberto por membrana de fibrina rica em plaquetas para preservação do alvéolo.
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A fibrina rica em plaquetas será preparada a partir do sangue venoso do paciente e inserida na centrífuga a 2000 r.p.m. por 12 minutos Em seguida, o tampão de fibrina rica em plaquetas será colocado no alvéolo após a extração para preservação do alvéolo coberto por membrana de fibrina rica em plaquetas.
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Comparador Ativo: Grupo de enxerto gengival livre
Extração do dente seguida do uso de enxerto gengival livre para cobrir o alvéolo para preservação do alvéolo.
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Enxerto gengival livre será retirado do palato para cobrir o alvéolo após a extração do dente para preservação do alvéolo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do perfil dos tecidos moles
Prazo: 6 meses
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Varredura óptica por scanner óptico na linha de base para o molde pré-operatório da área relacionada, depois varredura óptica para gesso pós-operatório da área cirúrgica após 6 meses.
Em seguida, a sobreposição entre as duas varreduras dos modelos será realizada para medir a diferença ou mudança na quantidade de perfil de tecido mole medido em milímetros entre a linha de base e aos 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do nível da crista óssea
Prazo: 6 meses
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medido por tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) tomando os dentes vizinhos como pontos de referência, com sobreposição entre as leituras na linha de base e aos 6 meses. A sobreposição identificará a diferença ou alteração no nível da crista óssea medido em milímetros entre a linha de base e aos 6 meses. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- version 3 (Protocol Version)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Depois de alcançar os resultados primários e secundários, a publicação internacional será realizada
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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