Pehmytkudosprofiili, joka seuraa pesän säilyttämistä verihiutalerikkaalla fibriinillä verrattuna vapaaseen iensiirteeseen
torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Haya Hesham, Cairo University
Pehmytkudosprofiilin arviointi verihiutalerikkaalla fibriinillä suoritetun pesän säilyttämisen jälkeen verrattuna vapaaseen iensiirteeseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Verrataan pesän säilyvyyttä verihiutalepitoiseen fibriiniin verrattuna vapaaseen iensiirteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-restauroituvan hampaan poisto, sitten pesäkonservaatiota sovelletaan koeryhmässä verihiutalerikasta fibriiniä käyttäen, kun taas vertailuryhmässä vapaata iensiirrettä käytetään hylsyn säilönnällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11311 to 11668
- Rekrytointi
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaimaa Nasr, PhD
- Puhelinnumero: 01272789994
- Sähköposti: dr.shaimaanasr@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Haya Hesham, Masters
- Puhelinnumero: 01001421350
- Sähköposti: shaimaanasr@live.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 25-50 vuotta.
- Palauttamattomat hampaat on tarkoitettu poistettavaksi.
- Hyvä suuhygienia.
- Ehjät kasvojen ja kielten luulevyt, ilman infektiota tai patoosia.
- Riittävä apiacl-luu primarun vakauteen
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon systeeminen sairaus, esim. diabetes, luusairaus tai luun aineenvaihduntaa häiritsevien lääkkeiden käyttö, pään ja kaulan sädehoito.
- Parodontaali- ja/tai periapikaalinen infektio.
- Tupakoitsijat.
- Potilaat, jotka eivät ole vaatimusten mukaisia.
- Raskaus tai imetys naisilla.
- Pään ja kaulan sädehoidon historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRF (Platelet-rich fibrin) -ryhmä
Hampaan poisto ja sen jälkeen verihiutalerikas fibriini asetetaan istukkaan peitettyyn verihiutalepitoiseen fibriinikalvoon istukan säilyttämiseksi.
|
verihiutalerikas fibriini valmistetaan potilaan laskimoverestä ja laitetaan sentrifugiin nopeudella 2000 rpm. 12 minuutin ajan. Sitten verihiutalerikas fibriinitulppa asetetaan hylsyyn poiston jälkeen verihiutalerikkaan fibriinikalvon peittämiseksi kannan säilyttämiseksi.
|
|
Active Comparator: Ilmainen iensiirreryhmä
Hampaan poisto ja sen jälkeen käyttämällä ilmaista iensiirrettä hylsyn peittämiseksi hampaiden säilyttämiseksi.
|
Hampaan poiston jälkeen otetaan kitalaesta ilmainen iensiirrännäinen suulakehampaan suojaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosprofiilin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Optinen skannaus optisella skannerilla lähtötilanteessa liittyvän alueen preoperatiiviseen kipsiin, sitten optinen skannaus kirurgisen alueen postoperatiiviseen kipsiin 6 kuukauden kuluttua.
Sitten suoritetaan päällekkäisyys kipsikuvauksen välillä, jotta mitataan ero tai muutos pehmytkudosprofiilin määrässä mitattuna millimetreinä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crestal luun tason muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu kartiosädetietokonetomografialla (CBCT) ottamalla naapurihampaat vertailupisteiksi, päällekkäin lähtötilanteen ja 6 kuukauden kuluttua lukemien välillä. Päällepano tunnistaa harjan luun tason eron tai muutoksen millimetreinä mitattuna lähtötason ja 6 kuukauden välillä. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- version 3 (Protocol Version)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten saavuttamisen jälkeen suoritetaan kansainvälinen julkaisu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .