Профиль мягких тканей после сохранения лунки с богатым тромбоцитами фибрином по сравнению со свободным десневым трансплантатом
9 августа 2018 г. обновлено: Haya Hesham, Cairo University
Оценка профиля мягких тканей после сохранения лунки с помощью богатого тромбоцитами фибрина по сравнению со свободным десневым трансплантатом: рандомизированное контролируемое исследование
Сравнение сохранения лунки с помощью богатого тромбоцитами фибрина и свободного десневого трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В экспериментальной группе проводится удаление невосстанавливаемого зуба с сохранением лунки с использованием богатого тромбоцитами фибрина, в то время как в группе сравнения применяется свободный десневой трансплантат с сохранением лунки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11311 to 11668
- Рекрутинг
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Контакт:
- Shaimaa Nasr, PhD
- Номер телефона: 01272789994
- Электронная почта: dr.shaimaanasr@gmail.com
-
Контакт:
- Haya Hesham, Masters
- Номер телефона: 01001421350
- Электронная почта: shaimaanasr@live.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон 25-50 лет.
- Невосстанавливаемые зубы показаны к удалению.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Интактные лицевая и язычная пластинки кости, без инфекции и патологии.
- Адекватная апикальная кость для первичной стабильности
Критерий исключения:
- Наличие неконтролируемого системного заболевания, например: диабет, заболевания костей или использование лекарств, нарушающих метаболизм костей, лучевая терапия головы и шеи в анамнезе.
- Наличие периодонтальной и/или периапикальной инфекции.
- Курильщики.
- Некомпетентные пациенты.
- Беременность или лактация у женщин.
- История лучевой терапии головы и шеи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа PRF (обогащенный тромбоцитами фибрин)
Удаление зуба с последующим помещением богатого тромбоцитами фибрина в лунку, покрытую богатой тромбоцитами фибриновой мембраной, для сохранения лунки.
|
Богатый тромбоцитами фибрин получают из венозной крови пациента и помещают в центрифугу при 2000 об/мин. на 12 минут. Затем в лунку после извлечения будет помещена богатая тромбоцитами фибриновая пробка для сохранения лунки, покрытой богатой тромбоцитами фибриновой мембраной.
|
|
Активный компаратор: Группа свободных десневых трансплантатов
Удаление зуба с последующим использованием свободного десневого трансплантата для покрытия лунки для сохранения лунки.
|
Свободный десневой трансплантат будет взят с неба, чтобы закрыть лунку после удаления зуба для сохранения лунки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение профиля мягких тканей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оптическое сканирование оптическим сканером на исходном уровне до предоперационного слепка соответствующей области, затем оптическое сканирование до послеоперационного слепка хирургической области через 6 месяцев.
Затем будет выполнено наложение двух сканирований слепков, чтобы измерить разницу или изменение в количестве профиля мягких тканей, измеренном в миллиметрах, между исходным уровнем и через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня крестальной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерено с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) с использованием соседних зубов в качестве контрольных точек с наложением между показаниями исходного уровня и через 6 месяцев. Наложение будет определять разницу или изменение уровня костного гребня, измеренного в миллиметрах, между исходным уровнем и через 6 месяцев. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- version 3 (Protocol Version)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
После достижения первичных и вторичных результатов будет выполнена международная публикация.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .