혈소판이 풍부한 피브린 대 자유 치은 이식편을 사용한 소켓 보존 후 연조직 프로필
2018년 8월 9일 업데이트: Haya Hesham, Cairo University
혈소판이 풍부한 피브린 대 자유 치은 이식편을 사용한 소켓 보존 후 연조직 프로파일 평가: 무작위 대조 연구
Platelet -Rich Fibrin 대 Free gingival Graft을 이용한 소켓 보존 비교.
연구 개요
상세 설명
수복 불가능한 치아를 발치한 후 실험군에서는 혈소판이 풍부한 피브린을 사용하여 소켓 보존을 적용하고, 비교군에서는 소켓 보존과 함께 자유 치은 이식을 적용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11311 to 11668
- 모병
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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연락하다:
- Shaimaa Nasr, PhD
- 전화번호: 01272789994
- 이메일: dr.shaimaanasr@gmail.com
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연락하다:
- Haya Hesham, Masters
- 전화번호: 01001421350
- 이메일: shaimaanasr@live.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대 25~50세.
- 복원할 수 없는 치아를 발치해야 합니다.
- 좋은 구강 위생.
- 감염이나 병증이 없는 온전한 안면 및 설측 골판.
- primaru 안정성을 위한 적절한 apiacl 뼈
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환의 존재 예: 당뇨병, 뼈 질환 또는 뼈 대사를 방해하는 약물 사용, 두경부 방사선 요법의 병력.
- 치주 및/또는 치근단 감염의 존재.
- 흡연자.
- 비준수 환자.
- 여성의 임신 또는 수유.
- 두경부 방사선 치료의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRF(Platelet-rich fibrin) 그룹
치아를 발치한 후 소켓 보존을 위해 혈소판 풍부 피브린을 소켓으로 덮은 bu 혈소판 풍부 피브린 막에 배치합니다.
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혈소판이 풍부한 피브린은 환자의 정맥혈에서 준비되어 원심분리기에 2000rpm으로 삽입됩니다. 12분 동안 발치 후 혈소판 풍부 피브린 플러그를 소켓 보존을 위해 혈소판 풍부 피브린 막으로 덮은 소켓에 삽입합니다.
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활성 비교기: 무료 치은 이식 그룹
치아 발치 후 자유 치은 이식편을 사용하여 소켓 보존을 위해 소켓을 덮습니다.
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소켓 보존을 위해 치아를 발치한 후 소켓을 덮기 위해 입천장에서 자유 치은 이식편을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 프로필 변경
기간: 6 개월
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기준선에서 관련 부위의 수술 전 깁스까지 광학 스캐너로 광학 스캐닝하고, 6개월 후 수술 부위의 수술 후 깁스까지 광학 스캐닝합니다.
그런 다음 캐스트의 두 스캔 사이의 중첩을 수행하여 기준선과 6개월 사이에 밀리미터 단위로 측정된 연조직 프로파일 양의 차이 또는 변화를 측정합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Crestal 뼈 수준 변경
기간: 6 개월
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인접 치아를 기준점으로 하는 CBCT(Cone beam computed tomography)로 측정하고 기준선과 6개월에 판독값을 중첩합니다. 중첩은 기준선과 6개월 사이에 밀리미터 단위로 측정된 정수리 뼈 수준의 차이 또는 변화를 식별합니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 7일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- version 3 (Protocol Version)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
1차 및 2차 결과 도출 후 국제 게재 예정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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