Perfil de tejido blando después de la preservación del alveolo con fibrina rica en plaquetas versus injerto gingival libre
9 de agosto de 2018 actualizado por: Haya Hesham, Cairo University
Evaluación del perfil del tejido blando después de la preservación del alvéolo con fibrina rica en plaquetas versus injerto gingival libre: un estudio controlado aleatorizado
Comparación de la preservación del alvéolo con fibrina rica en plaquetas versus injerto gingival libre.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Extracción del diente no restaurable, luego se aplica preservación del alvéolo en el grupo experimental usando fibrina rica en plaquetas, mientras que en el grupo comparativo se aplica injerto gingival libre con preservación del alvéolo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11311 to 11668
- Reclutamiento
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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Contacto:
- Shaimaa Nasr, PhD
- Número de teléfono: 01272789994
- Correo electrónico: dr.shaimaanasr@gmail.com
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Contacto:
- Haya Hesham, Masters
- Número de teléfono: 01001421350
- Correo electrónico: shaimaanasr@live.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad 25-50 años.
- Dientes no restaurables indicados para extracción.
- Buena higiene bucal.
- Placas faciales y linguales de hueso intactas, sin infección ni patología.
- Hueso apical adecuado para la estabilidad primaria
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad sistémica no controlada, por ejemplo: diabetes, enfermedad ósea o el uso de medicamentos que interfieren con el metabolismo óseo, antecedentes de radioterapia de cabeza y cuello.
- Presencia de infección periodontal y/o periapical.
- fumadores
- Pacientes no cumplidores.
- Embarazo o lactancia en hembras.
- Historia de la radioterapia de cabeza y cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo PRF (fibrina rica en plaquetas)
Extracción del diente seguida de fibrina rica en plaquetas colocada en el alveolo cubierto con una membrana de fibrina rica en plaquetas para la preservación del alvéolo.
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Se preparará fibrina rica en plaquetas a partir de sangre venosa del paciente y se insertará en la centrífuga a 2000 rpm. durante 12 minutos. Luego, el tapón de fibrina rica en plaquetas se colocará en el alvéolo después de la extracción para preservar el alvéolo cubierto por una membrana de fibrina rica en plaquetas.
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Comparador activo: Grupo de injerto gingival libre
Extracción del diente seguida del uso de injerto gingival libre para cubrir el alvéolo y preservarlo.
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Se tomará un injerto gingival libre del paladar para cubrir el alveolo después de la extracción del diente para la preservación del alvéolo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de perfil de tejido blando
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escaneo óptico por escáner óptico al inicio del modelo preoperatorio del área relacionada, luego escaneo óptico al modelo posoperatorio del área quirúrgica después de 6 meses.
Luego, se realizará una superposición entre los dos escaneos de los modelos para medir la diferencia o el cambio en la cantidad de perfil de tejido blando medido en milímetros entre el inicio y los 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel del hueso crestal
Periodo de tiempo: 6 meses
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medido por tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) tomando como referencia los dientes vecinos, con superposición entre las lecturas al inicio y a los 6 meses. La superposición identificará la diferencia o el cambio en el nivel del hueso crestal medido en milímetros entre el inicio y los 6 meses. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- version 3 (Protocol Version)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Después de alcanzar los resultados primarios y secundarios, se realizará la publicación internacional.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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