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Weichgewebeprofil nach Alveolenerhaltung mit plättchenreichem Fibrin im Vergleich zu freiem Gingivatransplantat

9. August 2018 aktualisiert von: Haya Hesham, Cairo University

Bewertung des Weichgewebeprofils nach Sockelerhaltung mit plättchenreichem Fibrin im Vergleich zu freiem Gingivatransplantat: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Vergleich der Alveolarkonservierung mit plättchenreichem Fibrin im Vergleich zu freiem Zahnfleischtransplantat.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Extraktion des nicht wiederherstellbaren Zahns, dann wird in der Versuchsgruppe unter Verwendung von plättchenreichem Fibrin eine Alveolenkonservierung angewendet, während in der Vergleichsgruppe ein freies Gingivatransplantat mit einer Alveolenkonservierung angewendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11311 to 11668
        • Rekrutierung
        • Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne 25-50 Jahre.
  • Nicht wiederherstellbare Zähne, die zur Extraktion indiziert sind.
  • Gute Mundhygiene.
  • Intakte faziale und linguale Knochenplatten, ohne Infektion oder Pathose.
  • Angemessener apiakler Knochen für primäre Stabilität

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer unkontrollierten systemischen Erkrankung, z. B.: Diabetes, Knochenerkrankungen oder die Anwendung von Arzneimitteln, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen, Vorgeschichte einer Kopf-Hals-Strahlentherapie.
  • Vorliegen einer parodontalen und/oder periapikalen Infektion.
  • Raucher.
  • Nicht konforme Patienten.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit bei Frauen.
  • Geschichte der Kopf-Hals-Strahlentherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRF (Platelet-rich fibrin)-Gruppe
Extraktion des Zahns, gefolgt von plättchenreichem Fibrin, das in die mit einer plättchenreichen Fibrinmembran bedeckte Alveole eingebracht wird, um die Alveole zu erhalten.
Sonstiges: plättchenreiches Fibrin
Plättchenreiches Fibrin wird aus dem venösen Blut des Patienten hergestellt und bei 2000 U/min in die Zentrifuge eingeführt. für 12 Minuten Anschließend wird der plättchenreiche Fibrinpfropfen nach der Extraktion zur Erhaltung der mit plättchenreichen Fibrinmembran bedeckten Alveole in die Alveole eingesetzt.
Aktiver Komparator: Kostenlose gingivale Transplantatgruppe
Extraktion des Zahns, gefolgt von der Verwendung von freiem Zahnfleischtransplantat zur Abdeckung der Alveole zur Erhaltung der Alveole.
Sonstiges: Freies Zahnfleischtransplantat
Freies Gingivatransplantat wird aus dem Gaumen entnommen, um die Alveole nach der Extraktion des Zahns zur Erhaltung der Alveole abzudecken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Weichteilprofils
Zeitfenster: 6 Monate
Optisches Scannen durch optischen Scanner zu Studienbeginn zum präoperativen Abdruck des entsprechenden Bereichs, dann optisches Scannen zum postoperativen Abdruck des chirurgischen Bereichs nach 6 Monaten. Dann wird eine Überlagerung zwischen den beiden Scans der Abgüsse durchgeführt, um den Unterschied oder die Veränderung in der Menge des Weichgewebeprofils zu messen, gemessen in Millimetern zwischen der Grundlinie und nach 6 Monaten
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des krestalen Knochenniveaus
Zeitfenster: 6 Monate

gemessen durch Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) unter Verwendung der Nachbarzähne als Referenzpunkte, mit Überlagerung zwischen den Messwerten zu Studienbeginn und nach 6 Monaten.

Durch die Überlagerung wird der Unterschied oder die Änderung des krestalen Knochenniveaus, gemessen in Millimetern, zwischen dem Ausgangswert und nach 6 Monaten identifiziert.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • version 3 (Protocol Version)

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Beschreibung des IPD-Plans

Nach dem Erreichen der primären und sekundären Ergebnisse wird eine internationale Veröffentlichung durchgeführt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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