転倒および神経認知障害の危険因子 CLSA
2024年9月16日 更新者:Olivier Beauchet、Jewish General Hospital
カナダの高齢者人口における転倒および神経認知障害の危険因子:人口ベースの横断的研究
この研究では、神経認知機能の低下と転倒との関連性を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
高齢者の転倒は、カナダの公衆衛生上の主要な懸念事項です。その理由は次のとおりです。1) 有病率と発生率が高い (たとえば、転倒者の認知状態に関係なく、カナダでは毎年最大 30%)、2) 個人の健康に悪影響を与える状態(例:股関節骨折)および生活の質(例:社会的引きこもり)、および 3)カナダの医療制度に高い財政的負担を課している(例:年間 20 億ドル)。
主要な神経認知障害は、転倒とその有害な転帰と強く関連しています。
認知障害のある個人では、転倒および転倒に関連する怪我のリスクが高く、認知的に健康な個人 (CHI) と比較して 2 倍以上です。
神経認知障害と、転倒および転倒に関連する怪我の他の危険因子との相互作用の性質については、まだ議論の余地があります。
例えば、CHI と比較して、発症時の神経認知障害 (すなわち、軽度認知障害 [MCI] および軽度認知症) に関連する転倒および転倒に関連する傷害の危険因子の特定のパターン (すなわち、タイプおよび組み合わせ) の存在が疑問視されています。 .
最近、研究者は、転倒の危険因子の特定は、使用されるデータ分析の方法に影響されると述べました.
研究者らは、人工ニューラル ネットワーク (ANN) などの新しいモデリング手法が、従来の線形モデルと比較して転倒予測のパフォーマンス基準を改善することを実証しました。
因子混合モデル (FMM) などの他の方法も、神経認知障害に関連する転倒および転倒に関連する損傷の危険因子のパターンの特定に役立つ場合があります。
カナダの高齢化に関する縦断的研究 (CLSA) のベースライン データを使用して、研究者は、発症時の神経認知障害に関連する転倒および転倒に関連する傷害の危険因子のパターン (つまり、種類と組み合わせ) を次のように調べます。 2) CLSA に参加している認知機能が健康な高齢者と障害のある (MCI と軽度の認知症) 高齢者の間で、転倒と転倒に関連したけがのリスクの関連性をモデル化し、比較する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
12000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の対象となる個人は、CLSAの参加者になります
説明
包含基準:
- 65歳以上および
- 包括的 CLSA の参加者 (つまり、90 分間の自宅での対面インタビューに参加し、カナダ全土の 11 のデータ収集サイトの 1 つを訪れ、さまざまな身体的評価に参加した個人)。
除外基準:
- 急性の医療事故および/または外力による転倒、
- 中等度から重度の認知症 (認知テストの成績と、日常生活動作 (ADL) および器械的日常生活 (IADL) スケールのスコアから推定)。 異常なスコアは、ADL のスコア (/6) <3 および IADL のスコア (/8) <4) に関連するすべての認知テストの正常なスコアより 2 標準偏差 (SD) 以上低いと定義されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康 / 転ばない
認知機能が健康な高齢者
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電話インタビューアンケート、自宅での対面インタビュー、収集サイトのデータ
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健康 / 無傷で転倒
認知機能が健康な高齢者 けがのない転倒者
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電話インタビューアンケート、自宅での対面インタビュー、収集サイトのデータ
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健康 / けがをした転倒者
認知機能が健康な高齢者 けがをした転倒者
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電話インタビューアンケート、自宅での対面インタビュー、収集サイトのデータ
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MCI / ノンフォールズ
MCI と軽度認知症の高齢者
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電話インタビューアンケート、自宅での対面インタビュー、収集サイトのデータ
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MCI / 無傷の転倒者
MCI と軽度の認知症の高齢者 けがのない転倒者
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電話インタビューアンケート、自宅での対面インタビュー、収集サイトのデータ
|
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MCI / けがをした転倒者
MCIと軽度の認知症の高齢者 けがをした転倒者
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電話インタビューアンケート、自宅での対面インタビュー、収集サイトのデータ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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転倒によるけが
時間枠:約12ヶ月
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転倒関連の負傷は、人が地面または床で偶然に休む結果となる出来事です。
参加者が過去 12 か月間に少なくとも 1 回怪我をしたと報告した場合、転倒による怪我の結果に関連する追加の質問に回答するよう求められます。
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約12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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投薬
時間枠:約12ヶ月
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アンケートを使用することにより、すべての参加者は、前月に服用した薬の数を報告するよう求められます.
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約12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Olivier Beauchet, MD、Jewish General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月23日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月9日
最初の投稿 (実際)
2018年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月16日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。