Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka upadków i zaburzeń neurokognitywnych CLSA

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Czynniki ryzyka upadków i zaburzeń neurokognitywnych w starszej populacji kanadyjskiej: badanie przekrojowe populacyjne

Badanie ocenia związek między spadkiem funkcji neurokognitywnych a upadkami.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upadki osób starszych są poważnym problemem zdrowia publicznego w Kanadzie, ponieważ: 1) mają wysoką częstość występowania i zapadalność (np. do 30% rocznie w Kanadzie, niezależnie od stanu poznawczego upadających), 2) mają negatywny wpływ na zdrowie jednostki stan (np. złamanie szyjki kości udowej) i jakość życia (np. wycofanie społeczne) oraz 3) nakładają duże obciążenie finansowe na kanadyjski system opieki zdrowotnej (np. 2 miliardy dolarów rocznie). Główne zaburzenia neurokognitywne są silnie związane z upadkami i ich niepożądanymi skutkami. Istnieje większe ryzyko upadków i urazów związanych z upadkami u osób z zaburzeniami poznawczymi, ponad dwukrotnie w porównaniu z osobami zdrowymi poznawczo (CHI). Natura interakcji między zaburzeniami neurokognitywnymi a innymi czynnikami ryzyka upadków i urazów związanych z upadkiem jest nadal przedmiotem dyskusji. Na przykład kwestionowana jest obecność określonych wzorców (tj. typów i kombinacji) czynników ryzyka upadków i urazów związanych z upadkami związanych z zaburzeniami neurokognitywnymi na początku (tj. łagodnymi zaburzeniami poznawczymi [MCI] i łagodną demencją) w porównaniu z CHI . Ostatnio badacze stwierdzili, że na identyfikację czynników ryzyka upadków ma wpływ zastosowana metoda analizy danych. Badacze wykazali, że nowe techniki modelowania, takie jak sztuczne sieci neuronowe (ANN), poprawiają kryteria wydajności przewidywania upadków w porównaniu z klasycznymi modelami liniowymi. Inne metody, takie jak Factor Mixture Models (FMM), mogą być również pomocne w identyfikacji wzorców czynników ryzyka upadków i urazów związanych z upadkami związanych z zaburzeniami neuropoznawczymi. Korzystając z danych wyjściowych z Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA), badacz zbada wzorce (tj. rodzaje i kombinacje) czynników ryzyka upadków i urazów związanych z upadkami związanych z zaburzeniami neurokognitywnymi na początku ich wystąpienia poprzez: 1) Zbadanie epidemiologii upadków i urazów związanych z upadkami oraz 2) Modelowanie i porównywanie związków ryzyka upadków i urazów związanych z upadkami między osobami starszymi o zdrowych funkcjach poznawczych i upośledzonymi (tj. z MCI i łagodną demencją) uczestniczącymi w badaniu CLSA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

12000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby kwalifikujące się do tego badania będą uczestnikami CLSA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 65 lat i
  • Uczestnicy kompleksowego CLSA (tj. osoby, które wzięły udział w 90-minutowej rozmowie bezpośredniej w domu i odwiedziły jedno z 11 miejsc gromadzenia danych w całej Kanadzie, gdzie wzięły udział w szeregu ocen fizycznych).

Kryteria wyłączenia:

  • Upadek będący następstwem ostrych zdarzeń medycznych i/lub siły zewnętrznej,
  • Otępienie od umiarkowanego do ciężkiego (oszacowane na podstawie wyników testów funkcji poznawczych i wyników w skali ADL (Activity of Daily Living) i Instrumental Activity Daily Living (IADL). Nieprawidłowe wyniki zostaną zdefiniowane jako 2 odchylenia standardowe (SD) lub więcej poniżej normalnego wyniku wszystkich testów poznawczych powiązanych z wynikami ADL (/6) <3 i wynikiem IADL (/8) <4)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy / Nie upadający
Starsze, zdrowe poznawczo osoby, które nie upadają
kwestionariusz wywiadu telefonicznego, wywiad bezpośredni w domu oraz dane z miejsca zbiórki
Zdrowi/Upadli bez kontuzji
Starsze osoby zdrowe poznawczo Upadki bez urazów
kwestionariusz wywiadu telefonicznego, wywiad bezpośredni w domu oraz dane z miejsca zbiórki
Zdrowi / Upadki z kontuzjami
Starsze osoby zdrowe poznawczo Upadki z urazami
kwestionariusz wywiadu telefonicznego, wywiad bezpośredni w domu oraz dane z miejsca zbiórki
MCI / Nie upadający
Osoby starsze z MCI i łagodną demencją Bez upadków
kwestionariusz wywiadu telefonicznego, wywiad bezpośredni w domu oraz dane z miejsca zbiórki
MCI / Fallers bez kontuzji
Osoby starsze z MCI i łagodną demencją Upadki bez urazów
kwestionariusz wywiadu telefonicznego, wywiad bezpośredni w domu oraz dane z miejsca zbiórki
MCI / Upadki z kontuzją
Osoby starsze z MCI i łagodną demencją Upadki z urazami
kwestionariusz wywiadu telefonicznego, wywiad bezpośredni w domu oraz dane z miejsca zbiórki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uraz związany z upadkiem
Ramy czasowe: około 12 miesięcy
Uraz związany z upadkiem to zdarzenie, w wyniku którego osoba przypadkowo spoczęła na ziemi lub podłodze. Jeśli uczestnicy zgłoszą, że odnieśli co najmniej jeden uraz w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na dodatkowe pytania związane z konsekwencjami urazu spowodowanego upadkiem.
około 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lek
Ramy czasowe: około 12 miesięcy
Za pomocą kwestionariusza wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o podanie liczby leków, które przyjęli w poprzednim miesiącu.
około 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1453

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbieranie danych

3
Subskrybuj