- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03628768
Czynniki ryzyka upadków i zaburzeń neurokognitywnych CLSA
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Czynniki ryzyka upadków i zaburzeń neurokognitywnych w starszej populacji kanadyjskiej: badanie przekrojowe populacyjne
Badanie ocenia związek między spadkiem funkcji neurokognitywnych a upadkami.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upadki osób starszych są poważnym problemem zdrowia publicznego w Kanadzie, ponieważ: 1) mają wysoką częstość występowania i zapadalność (np. do 30% rocznie w Kanadzie, niezależnie od stanu poznawczego upadających), 2) mają negatywny wpływ na zdrowie jednostki stan (np. złamanie szyjki kości udowej) i jakość życia (np. wycofanie społeczne) oraz 3) nakładają duże obciążenie finansowe na kanadyjski system opieki zdrowotnej (np. 2 miliardy dolarów rocznie).
Główne zaburzenia neurokognitywne są silnie związane z upadkami i ich niepożądanymi skutkami.
Istnieje większe ryzyko upadków i urazów związanych z upadkami u osób z zaburzeniami poznawczymi, ponad dwukrotnie w porównaniu z osobami zdrowymi poznawczo (CHI).
Natura interakcji między zaburzeniami neurokognitywnymi a innymi czynnikami ryzyka upadków i urazów związanych z upadkiem jest nadal przedmiotem dyskusji.
Na przykład kwestionowana jest obecność określonych wzorców (tj. typów i kombinacji) czynników ryzyka upadków i urazów związanych z upadkami związanych z zaburzeniami neurokognitywnymi na początku (tj. łagodnymi zaburzeniami poznawczymi [MCI] i łagodną demencją) w porównaniu z CHI .
Ostatnio badacze stwierdzili, że na identyfikację czynników ryzyka upadków ma wpływ zastosowana metoda analizy danych.
Badacze wykazali, że nowe techniki modelowania, takie jak sztuczne sieci neuronowe (ANN), poprawiają kryteria wydajności przewidywania upadków w porównaniu z klasycznymi modelami liniowymi.
Inne metody, takie jak Factor Mixture Models (FMM), mogą być również pomocne w identyfikacji wzorców czynników ryzyka upadków i urazów związanych z upadkami związanych z zaburzeniami neuropoznawczymi.
Korzystając z danych wyjściowych z Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA), badacz zbada wzorce (tj. rodzaje i kombinacje) czynników ryzyka upadków i urazów związanych z upadkami związanych z zaburzeniami neurokognitywnymi na początku ich wystąpienia poprzez: 1) Zbadanie epidemiologii upadków i urazów związanych z upadkami oraz 2) Modelowanie i porównywanie związków ryzyka upadków i urazów związanych z upadkami między osobami starszymi o zdrowych funkcjach poznawczych i upośledzonymi (tj. z MCI i łagodną demencją) uczestniczącymi w badaniu CLSA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
12000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby kwalifikujące się do tego badania będą uczestnikami CLSA
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 65 lat i
- Uczestnicy kompleksowego CLSA (tj. osoby, które wzięły udział w 90-minutowej rozmowie bezpośredniej w domu i odwiedziły jedno z 11 miejsc gromadzenia danych w całej Kanadzie, gdzie wzięły udział w szeregu ocen fizycznych).
Kryteria wyłączenia:
- Upadek będący następstwem ostrych zdarzeń medycznych i/lub siły zewnętrznej,
- Otępienie od umiarkowanego do ciężkiego (oszacowane na podstawie wyników testów funkcji poznawczych i wyników w skali ADL (Activity of Daily Living) i Instrumental Activity Daily Living (IADL). Nieprawidłowe wyniki zostaną zdefiniowane jako 2 odchylenia standardowe (SD) lub więcej poniżej normalnego wyniku wszystkich testów poznawczych powiązanych z wynikami ADL (/6) <3 i wynikiem IADL (/8) <4)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zdrowy / Nie upadający
Starsze, zdrowe poznawczo osoby, które nie upadają
|
kwestionariusz wywiadu telefonicznego, wywiad bezpośredni w domu oraz dane z miejsca zbiórki
|
Zdrowi/Upadli bez kontuzji
Starsze osoby zdrowe poznawczo Upadki bez urazów
|
kwestionariusz wywiadu telefonicznego, wywiad bezpośredni w domu oraz dane z miejsca zbiórki
|
Zdrowi / Upadki z kontuzjami
Starsze osoby zdrowe poznawczo Upadki z urazami
|
kwestionariusz wywiadu telefonicznego, wywiad bezpośredni w domu oraz dane z miejsca zbiórki
|
MCI / Nie upadający
Osoby starsze z MCI i łagodną demencją Bez upadków
|
kwestionariusz wywiadu telefonicznego, wywiad bezpośredni w domu oraz dane z miejsca zbiórki
|
MCI / Fallers bez kontuzji
Osoby starsze z MCI i łagodną demencją Upadki bez urazów
|
kwestionariusz wywiadu telefonicznego, wywiad bezpośredni w domu oraz dane z miejsca zbiórki
|
MCI / Upadki z kontuzją
Osoby starsze z MCI i łagodną demencją Upadki z urazami
|
kwestionariusz wywiadu telefonicznego, wywiad bezpośredni w domu oraz dane z miejsca zbiórki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uraz związany z upadkiem
Ramy czasowe: około 12 miesięcy
|
Uraz związany z upadkiem to zdarzenie, w wyniku którego osoba przypadkowo spoczęła na ziemi lub podłodze.
Jeśli uczestnicy zgłoszą, że odnieśli co najmniej jeden uraz w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na dodatkowe pytania związane z konsekwencjami urazu spowodowanego upadkiem.
|
około 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lek
Ramy czasowe: około 12 miesięcy
|
Za pomocą kwestionariusza wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o podanie liczby leków, które przyjęli w poprzednim miesiącu.
|
około 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-1453
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zbieranie danych
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... i inni współpracownicyZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAktywny, nie rekrutującyDobre samopoczucie | Spożycie alkoholu | Używanie narkotyków | Nawyki żywieniowe | Zachowania związane z paleniem | Brak aktywności fizycznejDania