Rizikové faktory pádů a neurokognitivních poruch CLSA
16. září 2024 aktualizováno: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Rizikové faktory pádů a neurokognitivních poruch u starší kanadské populace: Populační průřezová studie
Studie hodnotí souvislost mezi neurokognitivním poklesem a pády.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pády u starších dospělých jsou hlavním problémem kanadského veřejného zdraví, protože: 1) mají vysokou prevalenci a incidenci (např. až 30 % každý rok v Kanadě, bez ohledu na kognitivní stav padlých), 2) mají negativní dopad na zdraví jednotlivce stav (např. zlomenina kyčle) a kvalitu života (např. sociální stažení) a 3) představují vysokou finanční zátěž pro kanadský systém zdravotní péče (např. 2 miliardy dolarů ročně).
Velké neurokognitivní poruchy jsou silně spojeny s pády a jejich nepříznivými následky.
U kognitivně postižených jedinců existuje větší riziko pádů a zranění souvisejících s pádem, více než dvojnásobné ve srovnání s kognitivně zdravými jedinci (CHI).
Povaha interakcí mezi neurokognitivními poruchami a dalšími rizikovými faktory pádů a zranění souvisejících s pádem je stále předmětem diskuse.
Například je zpochybňována přítomnost specifických vzorců (tj. typů a kombinací) rizikových faktorů pro pády a zranění související s pádem spojená s neurokognitivními poruchami na jejich počátku (tj. mírná kognitivní porucha [MCI] a mírná demence) ve srovnání s CHI. .
V poslední době se výzkumníci domnívají, že identifikace rizikových faktorů pádů je ovlivněna použitým způsobem analýzy dat.
Výzkumníci prokázali, že nové modelovací techniky, jako jsou umělé neuronové sítě (ANN), zlepšují výkonnostní kritéria předpovědi pádu ve srovnání s klasickými lineárními modely.
Při identifikaci vzorců rizikových faktorů pádů a zranění souvisejících s pádem spojených s neurokognitivními poruchami mohou být užitečné i další metody, jako jsou modely směsi faktorů (FMM).
Na základě výchozích dat z kanadské longitudinální studie stárnutí (CLSA) bude výzkumník zkoumat vzorce (tj. typy a kombinace) rizikových faktorů pádů a zranění souvisejících s pádem spojených s neurokognitivními poruchami na jejich počátku pomocí 1) Zkoumání epidemiologie pádů a zranění souvisejících s pády a 2) Modelování a srovnání asociací rizika pádů a zranění souvisejících s pády mezi kognitivně zdravými a narušenými (tj. MCI a mírnou demencí) staršími dospělými, kteří se účastní CLSA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
12000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci způsobilí pro tuto studii budou účastníci CLSA
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 65 a
- Účastníci komplexního CLSA (tj. jednotlivci, kteří se zúčastnili 90minutového domácího osobního rozhovoru a návštěvy jednoho z 11 míst sběru dat po celé Kanadě, kde se zúčastnili řady fyzických testů).
Kritéria vyloučení:
- Pád v důsledku akutních zdravotních příhod a/nebo vnější síly,
- Středně těžká až těžká demence (odhadem na základě výkonu v kognitivních testech a skóre na škálách Activity of Daily Living (ADL) a Instrumental Activity Daily Living (IADL). Abnormální skóre bude definováno jako 2 standardní odchylky (SD) nebo více pod normální skóre všech kognitivních testů spojených se skóre ADL (/6) <3 a skóre IADL (/8) <4)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý / Nepadnoucí
Starší kognitivně zdraví jedinci Nepadnoucí
|
dotazník telefonického rozhovoru, osobní rozhovor doma a údaje z místa sběru
|
|
Zdraví / Padlí bez zranění
Starší kognitivně zdraví jedinci Padlí bez zranění
|
dotazník telefonického rozhovoru, osobní rozhovor doma a údaje z místa sběru
|
|
Zdraví / Padlí se zraněním
Starší kognitivně zdraví jedinci Padlí se zraněním
|
dotazník telefonického rozhovoru, osobní rozhovor doma a údaje z místa sběru
|
|
MCI / Non Fallers
Starší jedinci s MCI a mírnou demencí Non fallers
|
dotazník telefonického rozhovoru, osobní rozhovor doma a údaje z místa sběru
|
|
MCI / Fallers bez zranění
Starší jedinci s MCI a lehkou demencí Fallers bez zranění
|
dotazník telefonického rozhovoru, osobní rozhovor doma a údaje z místa sběru
|
|
MCI / Fallers se zraněním
Starší jedinci s MCI a mírnou demencí Padlí se zraněním
|
dotazník telefonického rozhovoru, osobní rozhovor doma a údaje z místa sběru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zranění související s pádem
Časové okno: kolem 12 měsíců
|
Zranění související s pádem je událost, která má za následek, že osoba náhodně spočine na zemi nebo podlaze.
Pokud účastníci nahlásí, že měli alespoň jedno zranění během posledních 12 měsíců, budou požádáni, aby odpověděli na doplňující otázky související s následkem zranění pádem.
|
kolem 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léky
Časové okno: kolem 12 měsíců
|
Pomocí dotazníku budou všichni účastníci požádáni, aby nahlásili počet léků, které užívali v předchozím měsíci.
|
kolem 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. července 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-1453
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .