- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03628768
낙상 및 신경인지 장애에 대한 위험 요인 CLSA
2024년 9월 16일 업데이트: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
캐나다 노인 인구의 낙상 및 신경인지 장애에 대한 위험 요인: 인구 기반 단면 연구
이 연구는 신경인지 기능 저하와 낙상 사이의 연관성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 낙상은 다음과 같은 이유로 캐나다의 주요 공중 보건 문제입니다. 1) 유병률과 발생률이 높고(예: 낙상자의 인지 상태에 관계없이 캐나다에서 매년 최대 30%), 2) 개인의 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 상태(예: 고관절 골절) 및 삶의 질(예: 사회적 위축) 및 3) 캐나다 의료 시스템에 높은 재정적 부담을 부과합니다(예: 연간 20억 달러).
주요 신경인지 장애는 낙상 및 그 부작용과 밀접한 관련이 있습니다.
인지 장애가 있는 개인의 경우 낙상 및 낙상 관련 부상 위험이 더 높으며 인지적으로 건강한 개인(CHI)에 비해 두 배 이상 높습니다.
신경인지 장애와 낙상 및 낙상 관련 부상에 대한 기타 위험 요소 간의 상호 작용 특성은 여전히 논쟁의 대상입니다.
예를 들어, CHI와 비교하여 발병 시 신경인지 장애(즉, 경도 인지 장애[MCI] 및 경도 치매)와 관련된 낙상 및 낙상 관련 부상에 대한 위험 요인의 특정 패턴(즉, 유형 및 조합)의 존재에 의문이 제기됩니다. .
최근 연구자들은 낙상의 위험 요인을 식별하는 데 사용된 데이터 분석 방법이 영향을 미친다고 밝혔습니다.
연구자들은 인공 신경망(ANN)과 같은 새로운 모델링 기술이 고전적인 선형 모델에 비해 낙상 예측의 성능 기준을 개선한다는 것을 입증했습니다.
요인 혼합 모델(FMM)과 같은 다른 방법도 신경인지 장애와 관련된 낙상 및 낙상 관련 부상에 대한 위험 요인의 패턴을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
노화에 관한 캐나다 종단 연구(CLSA)의 기준선 데이터를 사용하여 연구자는 낙상 및 신경인지 장애와 관련된 낙상 관련 부상에 대한 위험 요인의 패턴(즉, 유형 및 조합)을 1) 역학 조사를 통해 조사합니다. 낙상 및 낙상 관련 부상, 2) CLSA에 참여하는 인지적으로 건강한 성인과 장애(즉, MCI 및 경미한 치매) 노인 간의 낙상 및 낙상 관련 부상의 위험 연관성을 모델링하고 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
12000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에 적합한 개인은 CLSA의 참가자가 됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65 및
- 종합 CLSA 참가자(즉, 90분 동안 집에서 대면 인터뷰에 참여하고 캐나다 전역의 11개 데이터 수집 사이트 중 한 곳을 방문하여 다양한 신체 평가에 참여한 개인).
제외 기준:
- 급성 의료 사건 및/또는 외부 힘으로 인한 낙상,
- 중등도 내지 중증 치매(인지 테스트의 성과 및 일상 생활 활동(ADL) 및 도구적 일상 생활(IADL) 척도 점수에서 추정). 비정상 점수는 ADL 점수(/6) <3 및 IADL 점수(/8) <4)와 관련된 모든 인지 테스트의 정상 점수보다 2 표준 편차(SD) 이상 낮은 것으로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 / 넘어지지 않는 사람
인지적으로 건강한 고령자 낙상하지 않는 사람
|
전화 인터뷰 질문지, 가정 내 대면 인터뷰 및 수집 사이트의 데이터
|
|
건강 / 낙상자 부상 없음
인지적으로 건강한 고령자 부상 없이 낙상
|
전화 인터뷰 질문지, 가정 내 대면 인터뷰 및 수집 사이트의 데이터
|
|
건강 / 낙상 부상자
인지적으로 건강한 고령자 부상을 입은 낙상자
|
전화 인터뷰 질문지, 가정 내 대면 인터뷰 및 수집 사이트의 데이터
|
|
MCI / 논 폴러
MCI 및 경미한 치매가 있는 노인 비낙상자
|
전화 인터뷰 질문지, 가정 내 대면 인터뷰 및 수집 사이트의 데이터
|
|
MCI / 부상 없는 낙상자
MCI 및 경미한 치매가 있는 고령자 손상이 없는 낙상자
|
전화 인터뷰 질문지, 가정 내 대면 인터뷰 및 수집 사이트의 데이터
|
|
MCI / 부상을 입은 낙상자
MCI 및 경미한 치매가 있는 고령자 손상이 있는 낙상자
|
전화 인터뷰 질문지, 가정 내 대면 인터뷰 및 수집 사이트의 데이터
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낙상 관련 부상
기간: 약 12개월
|
낙상 관련 부상은 사람이 우발적으로 지면이나 바닥에 눕게 되는 사건입니다.
참가자가 지난 12개월 동안 적어도 한 번 부상을 입었다고 보고하는 경우 낙상 부상의 결과와 관련된 추가 질문에 답해야 합니다.
|
약 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물
기간: 약 12개월
|
설문지를 사용하여 모든 참가자는 이전 달에 복용한 약의 수를 보고하도록 요청받을 것입니다.
|
약 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .