- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03628768
Facteurs de risque de chutes et de troubles neurocognitifs CLSA
22 février 2024 mis à jour par: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Facteurs de risque de chutes et de troubles neurocognitifs dans la population canadienne âgée : une étude transversale basée sur la population
L'étude évalue l'association entre le déclin neurocognitif et les chutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chutes chez les personnes âgées sont un problème majeur de santé publique au Canada parce que : 1) elles ont une prévalence et une incidence élevées (p. (p. ex. fracture de la hanche) et la qualité de vie (p. ex. retrait social), et 3) ils imposent un lourd fardeau financier au système de santé canadien (p. ex. 2 milliards de dollars par année).
Les troubles neurocognitifs majeurs sont fortement associés aux chutes et à leurs conséquences néfastes.
Le risque de chutes et de blessures liées aux chutes est plus élevé chez les personnes atteintes de troubles cognitifs, plus que doublé par rapport aux personnes en bonne santé cognitive (CHI).
La nature des interactions entre les troubles neurocognitifs et les autres facteurs de risque de chutes et de blessures liées aux chutes fait encore débat.
Par exemple, la présence de modèles spécifiques (c.-à-d., types et combinaisons) de facteurs de risque de chutes et de blessures liées aux chutes associées à des troubles neurocognitifs à leur apparition (c.-à-d., déficience cognitive légère [MCI] et démence légère) par rapport à CHI est remise en question .
Récemment, les chercheurs ont montré que l'identification des facteurs de risque de chute est influencée par la méthode d'analyse des données utilisée.
Les chercheurs ont démontré que les techniques de modélisation émergentes telles que les réseaux de neurones artificiels (RNA) améliorent les critères de performance de prédiction des chutes par rapport aux modèles linéaires classiques.
D'autres méthodes telles que les modèles de mélange de facteurs (FMM) peuvent également être utiles pour identifier les modèles de facteurs de risque de chutes et de blessures liées aux chutes associées aux troubles neurocognitifs.
À l'aide des données de base de l'Étude longitudinale canadienne sur le vieillissement (ELCV), le chercheur examinera les modèles (c.-à-d. les types et les combinaisons) des facteurs de risque de chutes et de blessures liées aux chutes associées aux troubles neurocognitifs à leur apparition en 1) Examinant l'épidémiologie des chutes et des blessures liées aux chutes, et 2) modéliser et comparer les associations de risque de chutes et de blessures liées aux chutes entre les personnes âgées cognitivement saines et handicapées (c.-à-d. MCI et démence légère) participant à l'ÉLCV.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
12000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes éligibles à cette étude seront les participants de l'ELCV
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65 ans et
- Les participants à l'ÉLCV globale (c.-à-d. les personnes qui ont participé à une entrevue en personne de 90 minutes à domicile et à une visite à l'un des 11 sites de collecte de données au Canada où elles ont participé à une gamme d'évaluations physiques).
Critère d'exclusion:
- Une chute résultant d'événements médicaux aigus et/ou d'une force extérieure,
- Démence modérée à sévère (estimée à partir des performances aux tests cognitifs et des scores des échelles d'activité de la vie quotidienne (AVQ) et d'activité instrumentale de la vie quotidienne (IADL). Les scores anormaux seront définis comme 2 écarts-types (SD) ou plus en dessous du score normal de tous les tests cognitifs associés à des scores d'ADL (/6) <3 et un score d'IADL (/8) <4)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
En bonne santé / Non chuteurs
Personnes âgées en bonne santé cognitive
|
questionnaire d'entretien téléphonique, entretien en face à face à domicile et données du site de collecte
|
En bonne santé / Fallers sans blessures
Personnes âgées en bonne santé cognitive Tombeurs sans blessure
|
questionnaire d'entretien téléphonique, entretien en face à face à domicile et données du site de collecte
|
En bonne santé / Abatteurs blessés
Personnes âgées en bonne santé cognitive Tombeurs blessés
|
questionnaire d'entretien téléphonique, entretien en face à face à domicile et données du site de collecte
|
MCI / Non abatteurs
Personnes âgées atteintes de MCI et de démence légère
|
questionnaire d'entretien téléphonique, entretien en face à face à domicile et données du site de collecte
|
MCI / Fallers sans blessure
Personnes âgées atteintes de MCI et de démence légère Tombeurs sans blessures
|
questionnaire d'entretien téléphonique, entretien en face à face à domicile et données du site de collecte
|
MCI / Abatteurs blessés
Personnes âgées atteintes de MCI et de démence légère Tombeurs blessés
|
questionnaire d'entretien téléphonique, entretien en face à face à domicile et données du site de collecte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Blessure liée à une chute
Délai: environ 12 mois
|
Une blessure liée à une chute est un événement qui fait qu'une personne s'immobilise accidentellement sur le sol ou le plancher.
Si les participants déclarent avoir eu au moins une blessure au cours des 12 derniers mois, on leur demandera de répondre à des questions supplémentaires liées aux conséquences d'une chute.
|
environ 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Médicament
Délai: environ 12 mois
|
À l'aide d'un questionnaire, tous les participants seront invités à déclarer le nombre de médicaments qu'ils ont pris le mois précédent.
|
environ 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juillet 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2018
Première publication (Réel)
14 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1453
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Troubles neurocognitifs
-
UMC UtrechtGilead SciencesComplétéTrouble neurocognitif associé au VIH | Déclin neurocognitifPays-Bas
-
Karolinska InstitutetComplétéFaisabilité | Frais | Déclin neurocognitif | EntrevuesSuède
-
Jinan Central HospitalRecrutementDysfonctionnement neurocognitif périopératoireChine
-
Universidad de MurciaComplétéTrouble neurocognitif, étiologie du trouble neurocognitifEspagne
-
Posit Science CorporationComplétéDysfonctionnement neurocognitif associé au VIHÉtats-Unis
-
University of GiessenElse Kröner Fresenius FoundationInconnueRésultat neurocognitif après remplacement de la valve aortiqueAllemagne
-
Tata Memorial CentreRecrutementDysfonctionnement neurocognitifInde
-
Meir Medical CenterPas encore de recrutementDysfonctionnement neurocognitifIsraël
-
Sun Yat-sen UniversityRecrutement
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Actif, ne recrute pasNéonatal | Déficience neurodéveloppementale | Neurocognitif | NeuroprotecteurÉtats-Unis
Essais cliniques sur Collecte de données
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdComplété
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSComplété
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... et autres collaborateursComplétéMaladie d'Alzheimer | Déficience cognitive légèreItalie
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandActif, ne recrute pasBien-être | Consommation d'alcool | L'usage de drogues | Habitudes alimentaires | Comportements liés au tabagisme | Inactivité physiqueDanemark
-
GE HealthcareRésiliéPression artérielleÉtats-Unis, Inde