Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for fall og nevrokognitive lidelser CLSA

16. september 2024 oppdatert av: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Risikofaktorer for fall og nevrokognitive lidelser i den eldre kanadiske befolkningen: En befolkningsbasert tverrsnittsstudie

Studien evaluerer sammenhengen mellom nevrokognitiv nedgang og fall.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fall hos eldre voksne er et stort kanadisk folkehelseproblem fordi: 1) de har en høy prevalens og forekomst (f.eks. opptil 30 % hvert år i Canada, uavhengig av den kognitive statusen til fallere), 2) de har en negativ innvirkning på individets helse tilstand (f.eks. hoftebrudd) og livskvalitet (f.eks. sosial tilbaketrekning), og 3) De påfører det kanadiske helsevesenet en høy økonomisk byrde (f.eks. 2 milliarder dollar per år). Større nevrokognitive lidelser er sterkt assosiert med fall og deres uheldige utfall. Det er større risiko for fall og fallrelaterte skader hos kognitivt svekkede individer, mer enn doblet sammenlignet med kognitivt friske individer (CHI). Arten av interaksjonene mellom nevrokognitive lidelser og de andre risikofaktorene for fall og fallrelaterte skader er fortsatt et spørsmål om debatt. For eksempel stilles det spørsmål ved tilstedeværelsen av spesifikke mønstre (dvs. typer og kombinasjoner) av risikofaktorer for fall og fallrelaterte skader assosiert med nevrokognitive lidelser ved utbruddet (dvs. mild kognitiv svikt [MCI] og mild demens) sammenlignet med CHI . Nylig så etterforskerne at identifiseringen av risikofaktorer for fall påvirkes av metoden for dataanalyse som brukes. Etterforskerne demonstrerte at nye modelleringsteknikker som kunstige nevrale nettverk (ANN) forbedrer ytelseskriteriene for fallprediksjon sammenlignet med klassiske lineære modeller. Andre metoder som Factor Mixture Models (FMMs) kan også være nyttige for å identifisere mønstre av risikofaktorer for fall og fallrelaterte skader forbundet med nevrokognitive lidelser. Ved å bruke baseline-data fra den kanadiske longitudinelle studien om aldring (CLSA), vil etterforskeren undersøke mønstrene (dvs. typer og kombinasjoner) av risikofaktorer for fall og fallrelaterte skader assosiert med nevrokognitive lidelser ved utbruddet ved å 1) undersøke epidemiologien av fall og fallrelaterte skader, og 2) Modellering og sammenligning av assosiasjoner til risiko for fall og fallrelaterte skader mellom kognitivt friske og svekkede (dvs. MCI og mild demens) eldre voksne som deltar i CLSA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

12000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som er kvalifisert for denne studien vil være deltakerne i CLSA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 65 og
  • Deltakere av Comprehensive CLSA (dvs. individer som deltok i et 90-minutters hjemme-ansikt-til-ansikt-intervju, og et besøk på en av 11 datainnsamlingssteder over hele Canada hvor de deltok i en rekke fysiske vurderinger).

Ekskluderingskriterier:

  • Et fall som følge av akutte medisinske hendelser og/eller ytre kraft,
  • Moderat til alvorlig demens (estimert ut fra prestasjoner på kognitive tester og skårer på Activity of Daily Living (ADL) og Instrumental Activity Daily Living (IADL) skalaer. Unormale skårer vil bli definert som 2 standardavvik (SD) eller mer under normal skåre for alle kognitive tester assosiert med skårer på ADL (/6) <3 og en skår på IADL (/8) <4)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn / ikke fallende
Eldre kognitivt friske individer Ikke fallende
telefonintervju spørreskjema, i hjemmet ansikt til ansikt intervju, og data fra innsamlingsstedet
Frisk / Faller uten skader
Eldre kognitivt friske individer Faller uten skader
telefonintervju spørreskjema, i hjemmet ansikt til ansikt intervju, og data fra innsamlingsstedet
Frisk / Fallere med skader
Eldre kognitivt friske individer Fallere med skader
telefonintervju spørreskjema, i hjemmet ansikt til ansikt intervju, og data fra innsamlingsstedet
MCI / Ikke fallere
Eldre personer med MCI og mild demens Ikke fallende
telefonintervju spørreskjema, i hjemmet ansikt til ansikt intervju, og data fra innsamlingsstedet
MCI / Fallers uten skade
Eldre personer med MCI og mild demens Faller uten skader
telefonintervju spørreskjema, i hjemmet ansikt til ansikt intervju, og data fra innsamlingsstedet
MCI / Fallers med skade
Eldre personer med MCI og mild demens Faller med skader
telefonintervju spørreskjema, i hjemmet ansikt til ansikt intervju, og data fra innsamlingsstedet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fallrelatert skade
Tidsramme: rundt 12 måneder
Fallrelatert skade er en hendelse som resulterer i at en person kommer til å hvile ved et uhell på bakken eller gulvet. Dersom deltakerne rapporterer å ha hatt minst én skade i løpet av de siste 12 månedene, vil de bli bedt om å svare på tilleggsspørsmål som er relatert til konsekvensen av fallskade.
rundt 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinering
Tidsramme: rundt 12 måneder
Ved å bruke et spørreskjema vil alle deltakere bli bedt om å rapportere antall medisiner de tok den foregående måneden.
rundt 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-1453

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere