- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03628768
Risikofaktorer for fald og neurokognitive lidelser CLSA
16. september 2024 opdateret af: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Risikofaktorer for fald og neurokognitive lidelser i den ældre canadiske befolkning: En befolkningsbaseret tværsnitsundersøgelse
Studiet evaluerer sammenhængen mellem den neurokognitive tilbagegang og fald.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fald hos ældre voksne er et stort canadisk folkesundhedsproblem, fordi: 1) de har en høj forekomst og forekomst (f.eks. op til 30 % hvert år i Canada, uanset den kognitive status for faldere), 2) de har en negativ indvirkning på en persons helbred tilstand (f.eks. hoftebrud) og livskvalitet (f.eks. social tilbagetrækning), og 3) De pålægger det canadiske sundhedssystem en høj økonomisk byrde (f.eks. 2 milliarder dollars om året).
Større neurokognitive lidelser er stærkt forbundet med fald og deres ugunstige resultater.
Der er en større risiko for fald og fald-relaterede skader hos kognitivt svækkede personer, mere end fordoblet sammenlignet med kognitivt raske personer (CHI).
Arten af interaktionerne mellem neurokognitive lidelser og de andre risikofaktorer for fald og fald-relaterede skader er stadig et spørgsmål om debat.
For eksempel stilles der spørgsmålstegn ved tilstedeværelsen af specifikke mønstre (dvs. typer og kombinationer) af risikofaktorer for fald og fald-relaterede skader forbundet med neurokognitive lidelser ved deres opståen (dvs. mild kognitiv svækkelse [MCI] og mild demens) sammenlignet med CHI .
For nylig har efterforskerne vist, at identifikationen af risikofaktorer for fald er påvirket af den anvendte metode til dataanalyse.
Forskerne viste, at nye modelleringsteknikker såsom kunstige neurale netværk (ANN'er) forbedrer præstationskriterierne for faldforudsigelse sammenlignet med klassiske lineære modeller.
Andre metoder såsom Factor Mixture Models (FMM'er) kan også være nyttige til identifikation af mønstre af risikofaktorer for fald og fald-relaterede skader forbundet med neurokognitive lidelser.
Ved at bruge baseline-data fra det canadiske longitudinelle studie om aldring (CLSA) vil efterforskeren undersøge mønstrene (dvs. typer og kombinationer) af risikofaktorer for fald og fald-relaterede skader forbundet med neurokognitive lidelser ved deres begyndelse ved 1) at undersøge epidemiologien af fald og fald-relaterede skader, og 2) Modellering og sammenligning af sammenhænge mellem risiko for fald og fald-relaterede skader mellem kognitivt raske og svækkede (dvs. MCI og mild demens) ældre voksne, der deltager i CLSA.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
12000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der er kvalificerede til denne undersøgelse, vil være deltagere i CLSA
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 65 og
- Deltagere i Comprehensive CLSA (dvs. personer, der deltog i et 90-minutters in-home face-to-face interview og et besøg på et af 11 dataindsamlingssteder i Canada, hvor de deltog i en række fysiske vurderinger).
Ekskluderingskriterier:
- Et fald som følge af akutte medicinske hændelser og/eller ekstern kraft,
- Moderat til svær demens (estimeret ud fra præstationer på kognitive tests og score på Activity of Daily Living (ADL) og Instrumental Activity Daily Living (IADL) skalaer. Unormale score vil blive defineret som 2 standardafvigelser (SD'er) eller mere under den normale score for alle kognitive tests forbundet med score på ADL (/6) <3 og en score på IADL (/8) <4)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde / ikke faldende
Ældre kognitivt sunde individer Ikke faldende
|
telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
|
|
Sund / Falder uden skader
Ældre kognitivt sunde individer Falder uden skader
|
telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
|
|
Rask / Faldere med skader
Ældre kognitivt raske personer Faldere med skader
|
telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
|
|
MCI / Ikke faldende
Ældre personer med MCI og let demens Ikke faldende
|
telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
|
|
MCI / Fallers uden skade
Ældre personer med MCI og let demens Falder uden skader
|
telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
|
|
MCI / Faldere med skade
Ældre personer med MCI og let demens Faldere med skader
|
telefoninterview spørgeskema, in-home face-to-face interview og data fra Indsamlingsstedet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faldrelateret skade
Tidsramme: omkring 12 måneder
|
Faldrelateret skade er en hændelse, der resulterer i, at en person ved et uheld kommer til at hvile på jorden eller gulvet.
Hvis deltagerne rapporterer at have haft mindst én skade inden for de seneste 12 måneder, vil de blive bedt om at besvare yderligere spørgsmål, der er relateret til konsekvensen af faldskade.
|
omkring 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicin
Tidsramme: omkring 12 måneder
|
Ved at bruge et spørgeskema vil alle deltagere blive bedt om at rapportere antallet af medicin, de tog den foregående måned.
|
omkring 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2018
Først opslået (Faktiske)
14. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-1453
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .