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Factores de riesgo de caídas y trastornos neurocognitivos CLSA

22 de febrero de 2024 actualizado por: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Factores de riesgo de caídas y trastornos neurocognitivos en la población canadiense de edad avanzada: un estudio transversal basado en la población

El estudio evalúa la asociación entre el deterioro neurocognitivo y las caídas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las caídas en adultos mayores son un importante problema de salud pública canadiense porque: 1) Tienen una alta prevalencia e incidencia (p. ej., hasta un 30 % cada año en Canadá, independientemente del estado cognitivo de las personas que se caen), 2) Impactan negativamente en la salud de una persona condición (p. ej., fractura de cadera) y calidad de vida (p. ej., retraimiento social), y 3) Imponen una alta carga financiera al sistema de atención médica canadiense (p. ej., $2 mil millones por año). Los principales trastornos neurocognitivos están fuertemente asociados con las caídas y sus resultados adversos. Existe un mayor riesgo de caídas y lesiones relacionadas con caídas en personas con discapacidad cognitiva, más del doble en comparación con las personas cognitivamente sanas (CHI). La naturaleza de las interacciones entre los trastornos neurocognitivos y los otros factores de riesgo de caídas y lesiones relacionadas con caídas sigue siendo un tema de debate. Por ejemplo, se cuestiona la presencia de patrones específicos (es decir, tipos y combinaciones) de factores de riesgo de caídas y lesiones relacionadas con caídas asociadas con trastornos neurocognitivos en su inicio (es decir, deterioro cognitivo leve [DCL] y demencia leve) en comparación con CHI. . Recientemente, los investigadores demostraron que la identificación de los factores de riesgo de caídas está influenciada por el método de análisis de datos utilizado. Los investigadores demostraron que las técnicas de modelado emergentes, como las redes neuronales artificiales (ANN), mejoran los criterios de rendimiento de la predicción de caídas en comparación con los modelos lineales clásicos. Otros métodos, como los modelos de mezcla de factores (FMM), también pueden ser útiles para identificar patrones de factores de riesgo de caídas y lesiones relacionadas con caídas asociadas con trastornos neurocognitivos. Utilizando datos de referencia del Estudio longitudinal canadiense sobre el envejecimiento (CLSA), el investigador examinará los patrones (es decir, tipos y combinaciones) de factores de riesgo de caídas y lesiones relacionadas con caídas asociadas con trastornos neurocognitivos en su inicio: 1) Examinando la epidemiología de caídas y lesiones relacionadas con caídas, y 2) modelar y comparar las asociaciones de riesgo de caídas y lesiones relacionadas con caídas entre adultos mayores cognitivamente sanos y con deterioro (es decir, DCL y demencia leve) que participan en el CLSA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

12000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las personas elegibles para este estudio serán los participantes del CLSA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 65 y
  • Participantes de la CLSA integral (es decir, personas que participaron en una entrevista cara a cara en el hogar de 90 minutos y una visita a uno de los 11 sitios de recopilación de datos en Canadá donde participaron en una variedad de evaluaciones físicas).

Criterio de exclusión:

  • Una caída resultante de eventos médicos agudos y/o fuerza externa,
  • Demencia moderada a grave (estimada a partir del desempeño en pruebas cognitivas y puntajes de las escalas Actividad de la vida diaria (ADL) e Instrumental Actividad de la vida diaria (IADL). Las puntuaciones anormales se definirán como 2 desviaciones estándar (DE) o más por debajo de la puntuación normal de todas las pruebas cognitivas asociadas con puntuaciones de ADL (/6) <3 y una puntuación de IADL (/8) <4)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Saludables / No caídas
Individuos mayores cognitivamente sanos No caídas
cuestionario de entrevista telefónica, entrevista cara a cara en el hogar y datos del sitio de recolección
Saludables / Fallers sin lesiones
Individuos mayores cognitivamente sanos Caídas sin lesiones
cuestionario de entrevista telefónica, entrevista cara a cara en el hogar y datos del sitio de recolección
Saludables / Fallers con lesiones
Individuos mayores cognitivamente sanos Caídas con lesiones
cuestionario de entrevista telefónica, entrevista cara a cara en el hogar y datos del sitio de recolección
MCI / No caídas
Personas mayores con deterioro cognitivo leve y demencia leve No caídas
cuestionario de entrevista telefónica, entrevista cara a cara en el hogar y datos del sitio de recolección
MCI / Fallers sin lesiones
Personas mayores con DCL y demencia leve Caídas sin lesiones
cuestionario de entrevista telefónica, entrevista cara a cara en el hogar y datos del sitio de recolección
MCI / Fallers con lesión
Personas mayores con DCL y demencia leve Caídas con lesiones
cuestionario de entrevista telefónica, entrevista cara a cara en el hogar y datos del sitio de recolección

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesiones relacionadas con caídas
Periodo de tiempo: alrededor de 12 meses
Una lesión relacionada con una caída es un evento que hace que una persona se detenga accidentalmente en el suelo o el piso. Si los participantes informan haber tenido al menos una lesión durante los últimos 12 meses, se les pedirá que respondan preguntas adicionales relacionadas con la consecuencia de la lesión por caída.
alrededor de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medicamento
Periodo de tiempo: alrededor de 12 meses
Mediante el uso de un cuestionario, se pedirá a todos los participantes que informen la cantidad de medicamentos que tomaron el mes anterior.
alrededor de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de julio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-1453

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recopilación de datos

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