- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03628768
Kaatumisen ja neurokognitiivisten häiriöiden riskitekijät CLSA
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Kaatumisten ja neurokognitiivisten häiriöiden riskitekijät Kanadan vanhemmassa väestössä: Populaatiopohjainen poikkileikkaustutkimus
Tutkimus arvioi neurokognitiivisen heikkenemisen ja laskujen välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iäkkäiden kaatumiset ovat suuri kanadalainen kansanterveysongelma, koska: 1) niillä on suuri esiintyvyys ja ilmaantuvuus (esim. jopa 30 % joka vuosi Kanadassa kaatuneiden kognitiivisesta tilasta riippumatta), 2) ne vaikuttavat kielteisesti yksilön terveyteen. tila (esim. lonkkamurtuma) ja elämänlaatu (esim. sosiaalinen vetäytyminen) ja 3) Ne aiheuttavat suuren taloudellisen taakan Kanadan terveydenhuoltojärjestelmälle (esim. 2 miljardia dollaria vuodessa).
Tärkeimmät neurokognitiiviset häiriöt liittyvät vahvasti kaatumisiin ja niiden haittavaikutuksiin.
Kognitiivisesti heikentyneellä henkilöllä on suurempi riski kaatumiseen ja kaatumiseen liittyviin vammoihin, yli kaksinkertainen verrattuna kognitiivisesti terveisiin henkilöihin (CHI).
Neurokognitiivisten häiriöiden ja muiden putoamisen ja putoamiseen liittyvien vammojen riskitekijöiden välisten vuorovaikutusten luonne on edelleen keskustelunaihe.
Esimerkiksi neurokognitiivisiin häiriöihin liittyvien kaatumisten ja kaatumiseen liittyvien vammojen erityisten mallien (eli tyypit ja yhdistelmät) esiintyminen niiden alkaessa (eli lievä kognitiivinen heikentyminen [MCI] ja lievä dementia) on kyseenalaistettu CHI:hen verrattuna. .
Äskettäin tutkijat totesivat, että kaatumisriskitekijöiden tunnistamiseen vaikuttaa käytetty data-analyysimenetelmä.
Tutkijat osoittivat, että uudet mallinnustekniikat, kuten keinotekoiset hermoverkot (ANN:t), parantavat putoamisen ennustamisen suorituskykykriteerejä verrattuna klassisiin lineaarisiin malleihin.
Muut menetelmät, kuten faktoriseosmallit (FMM) voivat myös olla hyödyllisiä kaatumisten ja kaatumiseen liittyvien vammojen riskitekijöiden tunnistamisessa, jotka liittyvät neurokognitiivisiin häiriöihin.
Käyttäen Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) perustietoja, tutkija tutkii neurokognitiivisiin häiriöihin liittyvien kaatumisten ja kaatumiseen liittyvien vammojen riskitekijöiden kuvioita (eli tyyppejä ja yhdistelmiä) niiden alkaessa 1) Epidemiologian tutkiminen. kaatumisten ja kaatumiseen liittyvien vammojen selvittäminen ja 2) CLSA-tutkimukseen osallistuvien kognitiivisesti terveiden ja heikentyneen (eli MCI ja lievä dementia) vanhempien aikuisten kaatumisriskin ja putoamiseen liittyvien vammojen välisten yhteyksien mallintaminen ja vertailu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen kelpaavat henkilöt ovat CLSA:n osallistujia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 ja
- Comprehensive CLSA:n osallistujat (eli henkilöt, jotka osallistuivat 90 minuutin kotihaastatteluun ja vierailuun johonkin 11 tiedonkeruusivustosta eri puolilla Kanadaa, jossa he osallistuivat erilaisiin fyysisiin arviointeihin).
Poissulkemiskriteerit:
- Putoaminen akuuteista lääketieteellisistä tapahtumista ja/tai ulkoisesta voimasta,
- Keskivaikea tai vaikea dementia (arvioitu kognitiivisten testien suorituskyvystä ja päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) ja instrumentaalisen toiminnan päivittäisen elämän (IADL) asteikkojen pisteistä. Epänormaalit pisteet määritellään 2 standardipoikkeamaksi (SDs) tai enemmän alle kaikkien kognitiivisten testien normaalipisteiden, jotka liittyvät ADL-pisteisiin (/6) <3 ja IADL-pisteisiin (/8) <4.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terve / ei putoavia
Vanhemmat kognitiivisesti terveet yksilöt Ei kaatuneita
|
puhelinhaastattelukyselylomake, kasvokkain suoritettu kotihaastattelu ja keräyssivuston tiedot
|
Terve / kaatuneet ilman vammoja
Vanhemmat kognitiivisesti terveet yksilöt Kaatuneet ilman vammoja
|
puhelinhaastattelukyselylomake, kasvokkain suoritettu kotihaastattelu ja keräyssivuston tiedot
|
Terve / kaatuneet loukkaantuneena
Vanhemmat kognitiivisesti terveet yksilöt Loukkaantuneet kaatuneet
|
puhelinhaastattelukyselylomake, kasvokkain suoritettu kotihaastattelu ja keräyssivuston tiedot
|
MCI / Ei putoavia
Vanhemmat henkilöt, joilla on MCI ja lievä dementia Ei kaatuneita
|
puhelinhaastattelukyselylomake, kasvokkain suoritettu kotihaastattelu ja keräyssivuston tiedot
|
MCI / Putoajat ilman vammoja
Vanhemmat henkilöt, joilla on MCI ja lievä dementia, putoavat ilman vammoja
|
puhelinhaastattelukyselylomake, kasvokkain suoritettu kotihaastattelu ja keräyssivuston tiedot
|
MCI / kaatuneet loukkaantuneet
Vanhemmat henkilöt, joilla on MCI ja lievä dementia. Kaatuneet loukkaantuneet
|
puhelinhaastattelukyselylomake, kasvokkain suoritettu kotihaastattelu ja keräyssivuston tiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Putoamiseen liittyvä loukkaantuminen
Aikaikkuna: noin 12 kuukautta
|
Putoamiseen liittyvä vamma on tapahtuma, jonka seurauksena ihminen vahingossa pysähtyy maahan tai lattialle.
Jos osallistujat ilmoittavat saaneensa vähintään yhden vamman viimeisen 12 kuukauden aikana, heitä pyydetään vastaamaan lisäkysymyksiin, jotka liittyvät putoamisvamman seurauksiin.
|
noin 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkitys
Aikaikkuna: noin 12 kuukautta
|
Kyselylomakkeen avulla kaikkia osallistujia pyydetään raportoimaan edellisen kuukauden aikana ottamiensa lääkkeiden määrä.
|
noin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1453
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
University of PennsylvaniaValmis
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
King Hussein Cancer CenterValmis
-
University of ZurichValmis
-
University Hospital TuebingenRekrytointiHarvinaiset sairaudet | Geneettinen taipumusSaksa