肘部トンネル症候群に対する神経グライド運動の有効性
2022年9月1日 更新者：NYU Langone Health
この研究の目的は、肘部管症候群患者の神経滑走運動が痛み、感覚異常を改善し、将来の手術の必要性を減らすことができるかどうかを判断することです.
肘部管症候群は、肘の尺骨神経の圧迫によって引き起こされる末梢神経障害の一般的な形態です。
外科的介入は通常、重度の症状を持つ患者のために予約されていますが、多くの症例は非手術的手段で治療できます.
この研究では、肘部管症候群の管理における神経グライド エクササイズの有効性を調べます。
肘部管症候群の70人の被験者が登録され、標準的な保存的措置または神経グライドエクササイズに加えて標準的な措置を受けるグループに無作為に割り付けられます。
結果は、臨床症状と機能に関するアンケートを使用して治療開始から6か月後に測定され、2つのグループ間に違いがあるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 身体検査で肘部管症候群と診断された患者
除外基準:
- -認知機能障害と診断された、または自己報告された患者
- 指示を理解できない、従えない患者
- 治験責任医師が危険を感じている、または治験に関連するすべての手順に従うことができない患者
- 以前に肘で尺骨神経が解放された患者
- -文書化された頸椎の病理学を持つ患者
- -他の神経病理の臨床的徴候を有する患者
- 肘の尺骨神経の触知可能な亜脱臼を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
標準保存療法
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可動域の練習、投薬、活動の修正。
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実験的：グループ 2
標準的な保存療法と一緒に神経滑空運動を行います。
|
可動域の練習、投薬、活動の修正。
作業療法士が教えます。
これらのエクササイズには、手首、腕、首の動きが含まれます。
被験者は、作業療法士のプロトコルに従って定期的に運動を行うように指示されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床スコアリング
時間枠：1ヶ月
|
臨床採点システムとして使用される 30 項目のアンケート。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Louis Catalano, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月9日
一次修了 (実際)
2021年12月28日
研究の完了 (実際)
2021年12月28日
試験登録日
最初に提出
2018年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月9日
最初の投稿 (実際)
2018年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月1日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。