Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​nerveglideøvelser på Cubital Tunnel Syndrome

1. september 2022 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om nerveglideøvelser hos patienter med cubital tunnelsyndrom kan forbedre smerter, paræstesier og reducere behovet for fremtidig operation. Cubital tunnelsyndrom er en almindelig form for perifer neuropati forårsaget af kompression af ulnarnerven ved albuen. Kirurgisk indgreb er typisk forbeholdt personer med svære symptomer, men mange tilfælde kan behandles med ikke-operative foranstaltninger. Denne undersøgelse vil se på effektiviteten af ​​nerveglideøvelser i behandlingen af ​​cubital tunnel syndrom. 70 forsøgspersoner med cubital tunnel syndrom vil blive indskrevet og randomiseret i grupper, der modtager enten standard konservative foranstaltninger eller standard foranstaltninger ud over nerveglideøvelser. Resultater vil blive målt 6 måneder efter behandlingsstart med spørgeskemaer om kliniske symptomer og funktion for at se, om der er forskel på de to grupper.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med cubital tunnel syndrom ved fysisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diagnosticeret eller selvrapporteret kognitiv dysfunktion
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå eller følge kommandoer
  • Enhver patient, som efterforskerne føler sig utrygge eller ikke kan overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer
  • Patienter, der tidligere har haft ulnar nervefrigivelse ved albuen
  • Patienter med dokumenteret cervikal rygsøjlepatologi
  • Patienter med kliniske tegn på anden nervepatologi
  • Patienter med palpabel subluksation af ulnarnerven ved albuen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
standard konservativ behandling
Udvalg af bevægelsesøvelser, medicin og aktivitetsmodifikation.
Eksperimentel: Gruppe 2
nerveglideøvelser sammen med den standard konservative behandling.
Udvalg af bevægelsesøvelser, medicin og aktivitetsmodifikation.
Undervist af ergoterapeut. Disse øvelser involverer bevægelser af håndled, arm og nakke. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at udføre øvelser regelmæssigt efter ergoterapeuternes protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk scoring
Tidsramme: 1 måned
30 punkters spørgeskema brugt som et klinisk scoringssystem.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis Catalano, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2018

Først opslået (Faktiske)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cubitalt tunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Standard konservativ behandling

3
Abonner