Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń Nerve Glide na zespół kanału łokciowego

1 września 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest ustalenie, czy ćwiczenia ślizgowe nerwów u pacjentów z zespołem kanału łokciowego mogą złagodzić ból, parestezje i zmniejszyć potrzebę przyszłej operacji. Zespół kanału łokciowego jest powszechną postacią neuropatii obwodowej spowodowanej uciskiem nerwu łokciowego w okolicy łokcia. Interwencja chirurgiczna jest zwykle zarezerwowana dla osób z poważnymi objawami, ale wiele przypadków można leczyć środkami nieoperacyjnymi. W tym badaniu przyjrzymy się skuteczności ćwiczeń ślizgania się po nerwach w leczeniu zespołu cieśni nerwu łokciowego. 70 pacjentów z zespołem kanału łokciowego zostanie włączonych i losowo przydzielonych do grup otrzymujących standardowe pomiary zachowawcze lub standardowe pomiary oprócz ćwiczeń ślizgania się po nerwach. Wyniki będą mierzone 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia za pomocą kwestionariuszy dotyczących objawów klinicznych i funkcji, aby sprawdzić, czy istnieje różnica między tymi dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem zespołu kanału łokciowego w badaniu przedmiotowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanymi lub zgłaszanymi przez siebie zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć lub wykonać poleceń
  • Każdy pacjent, co do którego badacze czują się zagrożeni lub nie mogą zastosować się do wszystkich procedur związanych z badaniem
  • Pacjenci, u których wcześniej występowało uwolnienie nerwu łokciowego w łokciu
  • Pacjenci z udokumentowaną patologią kręgosłupa szyjnego
  • Pacjenci z klinicznymi objawami innej patologii nerwów
  • Pacjenci z wyczuwalnym podwichnięciem nerwu łokciowego w stawie łokciowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
standardowe leczenie zachowawcze
Inny: Standardowe leczenie zachowawcze
Zakres ćwiczeń ruchowych, leki i modyfikacje aktywności.
Eksperymentalny: Grupa 2
ćwiczenia szybowcowe nerwów wraz ze standardowym leczeniem zachowawczym.
Inny: Standardowe leczenie zachowawcze
Zakres ćwiczeń ruchowych, leki i modyfikacje aktywności.
Inny: Ćwiczenia szybowania nerwów
Zajęcia prowadzone przez terapeutę zajęciowego. Ćwiczenia te obejmują ruchy nadgarstka, ramienia i szyi. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby regularnie wykonywać ćwiczenia zgodnie z protokołem terapeutów zajęciowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punktacja kliniczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kwestionariusz składający się z 30 pozycji wykorzystywany jako system punktacji klinicznej.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis Catalano, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-01734

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj