- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03629470
Hermoluistoharjoitusten tehokkuus kubitaalitunnelioireyhtymässä
torstai 1. syyskuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko hermoluistoharjoitukset kubitaalitunnelioireyhtymää sairastavilla potilailla parantaa kipua, parestesiaa ja vähentää tulevan leikkauksen tarvetta.
Cubitaalinen tunnelioireyhtymä on yleinen perifeerisen neuropatian muoto, joka johtuu kyynärpään hermon puristumisesta kyynärpäässä.
Kirurgiset toimenpiteet on tyypillisesti varattu niille, joilla on vaikeita oireita, mutta monet tapaukset voidaan hoitaa ei-operatiivisilla toimenpiteillä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hermoluistoharjoitusten tehokkuutta kubitaalisen tunnelioireyhtymän hoidossa.
70 koehenkilöä, joilla on kubitaalinen tunnelioireyhtymä, otetaan mukaan ja satunnaistetaan ryhmiin, jotka saavat joko tavanomaisia konservatiivisia toimenpiteitä tai vakiotoimenpiteitä hermoluistoharjoituksen lisäksi.
Tulokset mitataan 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta kliinisiä oireita ja toimintaa koskevilla kyselylomakkeilla, jotta nähdään, onko näiden kahden ryhmän välillä eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kubitaalinen tunnelioireyhtymä fyysisessä tarkastuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tai itse ilmoittama kognitiivinen toimintahäiriö
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tai noudattamaan käskyjä
- Jokainen potilas, jonka tutkijat tuntevat olevansa turvattomia tai jotka eivät voi noudattaa kaikkia tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
- Potilaat, joilla oli aiemmin kyynärpään hermon vapautuminen kyynärpäässä
- Potilaat, joilla on dokumentoitu kohdunkaulan selkärangan patologia
- Potilaat, joilla on kliinisiä oireita muista hermopatologioista
- Potilaat, joilla kyynärpään hermo on käsinkosketeltava kyynärpäässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
tavallinen konservatiivinen hoito
|
Erilaisia liikeharjoituksia, lääkitystä ja aktiivisuuden muokkaamista.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
hermoluistoharjoituksia yhdessä tavallisen konservatiivisen hoidon kanssa.
|
Erilaisia liikeharjoituksia, lääkitystä ja aktiivisuuden muokkaamista.
Toimintaterapeutin opettaja.
Nämä harjoitukset sisältävät ranteen, käsivarren ja kaulan liikkeitä.
Koehenkilöitä opastetaan suorittamaan harjoituksia säännöllisesti toimintaterapeutin protokollan mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen pisteytys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kliinisenä pisteytysjärjestelmänä käytetty 30 kohdan kyselylomake.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louis Catalano, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Ulnaarisen hermon kompressiooireyhtymä
- Ulnaarinen neuropatia
- Oireyhtymä
- Cubitaalitunnelin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-01734
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .