Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičení nervového klouzání na syndrom kubitálního tunelu

1. září 2022 aktualizováno: NYU Langone Health
Cílem této studie je zjistit, zda cvičení klouzání nervů u pacientů se syndromem kubitálního tunelu může zlepšit bolest, parestézie a snížit potřebu budoucí operace. Syndrom kubitálního tunelu je běžná forma periferní neuropatie způsobená kompresí ulnárního nervu v lokti. Chirurgická intervence je obvykle vyhrazena pro pacienty se závažnými příznaky, ale mnoho případů lze léčit neoperativními opatřeními. Tato studie se zaměří na účinnost cvičení klouzání nervů při léčbě syndromu kubitálního tunelu. 70 subjektů se syndromem kubitálního tunelu bude zařazeno a randomizováno do skupin, které budou dostávat buď standardní konzervativní opatření, nebo standardní opatření kromě cvičení skluzu nervů. Výsledky budou měřeny 6 měsíců po zahájení léčby pomocí dotazníků o klinických příznacích a funkci, aby se zjistilo, zda je mezi těmito dvěma skupinami rozdíl.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou syndromu kubitálního tunelu při fyzickém vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnostikovanou nebo sami hlášenou kognitivní dysfunkcí
  • Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět nebo dodržovat příkazy
  • Jakýkoli pacient, u kterého se zkoušející cítí nebezpeční nebo nemůže dodržet všechny postupy související se studií
  • Pacienti, kteří měli předchozí uvolnění ulnárního nervu v lokti
  • Pacienti s dokumentovanou patologií krční páteře
  • Pacienti s klinickými příznaky jiné nervové patologie
  • Pacienti s hmatatelnou subluxací n. ulnaris v lokti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
standardní konzervativní léčba
Jiný: Standardní konzervativní léčba
Rozsah pohybových cvičení, medikace a modifikace aktivity.
Experimentální: Skupina 2
cvičení klouzání nervů spolu se standardní konzervativní léčbou.
Jiný: Standardní konzervativní léčba
Rozsah pohybových cvičení, medikace a modifikace aktivity.
Jiný: Cvičení nervového klouzání
Učí ergoterapeut. Tato cvičení zahrnují pohyby zápěstí, paže a krku. Subjekty budou instruovány, aby pravidelně prováděly cvičení podle protokolu ergoterapeuta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení
Časové okno: 1 měsíc
30 položkový dotazník používaný jako klinický bodovací systém.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louis Catalano, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-01734

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom kubitálního tunelu

Klinické studie na Standardní konzervativní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit