Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность упражнений нервного скольжения при локтевом туннельном синдроме

1 сентября 2022 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью данного исследования является определение того, могут ли упражнения по нервному скольжению у пациентов с локтевым туннельным синдромом уменьшить боль, парестезии и снизить потребность в хирургическом вмешательстве в будущем. Синдром кубитального канала — распространенная форма периферической невропатии, вызванная сдавлением локтевого нерва в локтевом суставе. Хирургическое вмешательство, как правило, предназначено для пациентов с тяжелыми симптомами, но многие случаи можно лечить с помощью неоперативных мер. В этом исследовании будет рассмотрена эффективность упражнений по нервному скольжению при лечении синдрома кубитального канала. 70 пациентов с локтевым туннельным синдромом будут включены в исследование и рандомизированы в группы, получающие либо стандартные консервативные меры, либо стандартные меры в дополнение к упражнениям на нервное скольжение. Результаты будут оцениваться через 6 месяцев после начала лечения с помощью опросников по клиническим симптомам и функциям, чтобы увидеть, есть ли разница между двумя группами.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом кубитальный туннельный синдром при медицинском осмотре

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагностированной или самостоятельно сообщенной когнитивной дисфункцией
  • Пациенты, которые не могут понять или выполнить команды
  • Любой пациент, который, по мнению исследователей, небезопасен или не может соблюдать все процедуры, связанные с исследованием
  • Пациенты, у которых ранее было освобождение локтевого нерва в локтевом суставе
  • Пациенты с подтвержденной патологией шейного отдела позвоночника
  • Пациенты с клиническими признаками другой нервной патологии
  • Пациенты с пальпируемым подвывихом локтевого нерва в локтевом суставе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
стандартное консервативное лечение
Диапазон двигательных упражнений, медикаментозное лечение и модификация активности.
Экспериментальный: Группа 2
упражнения по нервному скольжению наряду со стандартным консервативным лечением.
Диапазон двигательных упражнений, медикаментозное лечение и модификация активности.
Преподает трудотерапевт. Эти упражнения включают в себя движения запястья, руки и шеи. Субъекты будут проинструктированы регулярно выполнять упражнения в соответствии с протоколом эрготерапевтов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка
Временное ограничение: 1 месяц
Анкета из 30 пунктов, используемая в качестве клинической системы оценки.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Louis Catalano, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться