- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03629470
Cubital Tunnel Syndrome에 대한 신경 활주 운동의 효과
2022년 9월 1일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목적은 팔꿈치 터널 증후군 환자의 신경 활주 운동이 통증, 감각 이상을 개선하고 향후 수술의 필요성을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
Cubital 터널 증후군은 팔꿈치에서 척골 신경 압박으로 인해 발생하는 말초 신경 병증의 일반적인 형태입니다.
외과적 개입은 일반적으로 심각한 증상이 있는 사람들에게만 적용되지만 많은 경우 비수술적 조치로 치료할 수 있습니다.
이 연구는 팔꿈치 터널 증후군 관리에서 신경 활주 운동의 효능을 살펴볼 것입니다.
팔꿈치 터널 증후군이 있는 70명의 피험자가 등록되어 신경 활주 운동 외에 표준 보존 조치 또는 표준 조치를 받는 그룹으로 무작위 배정됩니다.
결과는 치료 시작 6개월 후에 임상 증상 및 기능에 대한 설문으로 측정하여 두 그룹 간에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체검사상 손목터널증후군으로 진단된 환자
제외 기준:
- 진단을 받았거나 스스로 보고한 인지 기능 장애가 있는 환자
- 명령을 이해하거나 따를 수 없는 환자
- 연구자가 안전하지 않다고 느끼거나 모든 연구 관련 절차를 따를 수 없는 모든 환자
- 이전에 팔꿈치에서 척골 신경 방출이 있었던 환자
- 기록된 경추 병리가 있는 환자
- 기타 신경 병리의 임상 징후가 있는 환자
- 팔꿈치에서 척골 신경의 아탈구가 촉진되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
표준 보존 치료
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운동 범위, 약물 및 활동 수정.
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실험적: 그룹 2
표준 보존 치료와 함께 신경 활주 운동.
|
운동 범위, 약물 및 활동 수정.
작업 치료사가 가르칩니다.
이러한 운동에는 손목, 팔 및 목의 움직임이 포함됩니다.
피험자는 작업 치료사의 프로토콜에 따라 정기적으로 운동을 수행하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 점수
기간: 1 개월
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임상 채점 시스템으로 사용되는 30개 항목 설문지.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louis Catalano, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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