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Efficacia degli esercizi di scorrimento del nervo sulla sindrome del tunnel cubitale

1 settembre 2022 aggiornato da: NYU Langone Health
L'obiettivo di questo studio è determinare se gli esercizi di scorrimento del nervo nei pazienti con sindrome del tunnel cubitale possono migliorare il dolore, le parestesie e ridurre la necessità di un intervento chirurgico futuro. La sindrome del tunnel cubitale è una forma comune di neuropatia periferica causata dalla compressione del nervo ulnare al gomito. L'intervento chirurgico è tipicamente riservato a quelli con sintomi gravi, ma molti casi possono essere trattati con misure non chirurgiche. Questo studio esaminerà l'efficacia degli esercizi di scorrimento del nervo nella gestione della sindrome del tunnel cubitale. Verranno arruolati 70 soggetti con sindrome del tunnel cubitale e randomizzati in gruppi che ricevono misure conservative standard o misure standard oltre agli esercizi di scorrimento del nervo. I risultati saranno misurati 6 mesi dopo l'inizio del trattamento con questionari sui sintomi clinici e funzione per vedere se c'è una differenza tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di sindrome del tunnel cubitale all'esame obiettivo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disfunzione cognitiva diagnosticata o auto-riferita
  • Pazienti che non sono in grado di comprendere o seguire i comandi
  • Qualsiasi paziente che gli investigatori si sentano insicuro o non possa rispettare tutte le procedure relative allo studio
  • Pazienti che avevano precedente rilascio del nervo ulnare al gomito
  • Pazienti con documentata patologia del rachide cervicale
  • Pazienti con segni clinici di altre patologie nervose
  • Pazienti con sublussazione palpabile del nervo ulnare al gomito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
trattamento conservativo standard
Altro: Trattamento conservativo standard
Gamma di esercizi di movimento, farmaci e modifica dell'attività.
Sperimentale: Gruppo 2
esercizi di scorrimento dei nervi insieme al trattamento conservativo standard.
Altro: Trattamento conservativo standard
Gamma di esercizi di movimento, farmaci e modifica dell'attività.
Altro: Esercizi di scorrimento dei nervi
Insegnato da terapista occupazionale. Questi esercizi comportano movimenti del polso, del braccio e del collo. I soggetti saranno istruiti a eseguire esercizi regolarmente seguendo il protocollo dei terapisti occupazionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio clinico
Lasso di tempo: 1 mese
Questionario di 30 elementi utilizzato come sistema di punteggio clinico.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Louis Catalano, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-01734

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel cubitale

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