Wirksamkeit von Nervengleitübungen beim Kubitaltunnelsyndrom
1. September 2022 aktualisiert von: NYU Langone Health
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Nervengleitübungen bei Patienten mit Kubitaltunnelsyndrom Schmerzen und Parästhesien verbessern und die Notwendigkeit zukünftiger Operationen verringern können.
Das Kubitaltunnelsyndrom ist eine häufige Form der peripheren Neuropathie, die durch eine Kompression des N. ulnaris am Ellbogen verursacht wird.
Ein chirurgischer Eingriff ist typischerweise Patienten mit schweren Symptomen vorbehalten, aber viele Fälle können mit nicht-operativen Maßnahmen behandelt werden.
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von Nervengleitübungen bei der Behandlung des Kubitaltunnelsyndroms.
70 Probanden mit Kubitaltunnelsyndrom werden aufgenommen und randomisiert in Gruppen eingeteilt, die entweder konservative Standardmaßnahmen oder Standardmaßnahmen zusätzlich zu Nervengleitübungen erhalten.
Die Ergebnisse werden 6 Monate nach Beginn der Behandlung mit Fragebögen zu klinischen Symptomen und Funktion gemessen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen den beiden Gruppen gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen bei der körperlichen Untersuchung ein Kubitaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter oder selbstberichteter kognitiver Dysfunktion
- Patienten, die Befehle nicht verstehen oder befolgen können
- Jeder Patient, bei dem sich die Prüfärzte unsicher fühlen oder nicht alle studienbezogenen Verfahren einhalten können
- Patienten, die zuvor eine Ulnaris-Release am Ellbogen hatten
- Patienten mit dokumentierter Halswirbelsäulenpathologie
- Patienten mit klinischen Anzeichen einer anderen Nervenpathologie
- Patienten mit tastbarer Subluxation des N. ulnaris am Ellbogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
konservative Standardbehandlung
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Bewegungsübungen, Medikation und Aktivitätsmodifikation.
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Experimental: Gruppe 2
Nervengleitübungen zusammen mit der konservativen Standardbehandlung.
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Bewegungsübungen, Medikation und Aktivitätsmodifikation.
Unterrichtet von Ergotherapeuten.
Diese Übungen beinhalten Bewegungen des Handgelenks, des Arms und des Nackens.
Die Probanden werden angewiesen, regelmäßig Übungen nach dem Protokoll der Ergotherapeuten durchzuführen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Bewertung
Zeitfenster: 1 Monat
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Fragebogen mit 30 Punkten, der als klinisches Bewertungssystem verwendet wird.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Louis Catalano, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Kompressionssyndrome des Nervus Ulnaris
- Ulnare Neuropathien
- Syndrom
- Kubitaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-01734
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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