- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03629470
Eficacia de los ejercicios de deslizamiento nervioso en el síndrome del túnel cubital
1 de septiembre de 2022 actualizado por: NYU Langone Health
El objetivo de este estudio es determinar si los ejercicios de deslizamiento nervioso en pacientes con síndrome del túnel cubital pueden mejorar el dolor, las parestesias y reducir la necesidad de una futura cirugía.
El síndrome del túnel cubital es una forma común de neuropatía periférica causada por la compresión del nervio cubital en el codo.
La intervención quirúrgica generalmente se reserva para aquellos con síntomas graves, pero muchos casos pueden tratarse con medidas no quirúrgicas.
Este estudio analizará la eficacia de los ejercicios de deslizamiento nervioso en el tratamiento del síndrome del túnel cubital.
Se inscribirán 70 sujetos con síndrome del túnel cubital y se distribuirán aleatoriamente en grupos que reciban medidas conservadoras estándar o medidas estándar además de ejercicios de deslizamiento nervioso.
Los resultados se medirán 6 meses después del inicio del tratamiento con cuestionarios sobre síntomas clínicos y función para ver si hay una diferencia entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con síndrome del túnel cubital en el examen físico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción cognitiva diagnosticada o autoinformada
- Pacientes que no pueden entender o seguir órdenes
- Cualquier paciente que los investigadores se sientan inseguros o que no puedan cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio.
- Pacientes que tenían liberación previa del nervio cubital en el codo
- Pacientes con patología documentada de la columna cervical.
- Pacientes con signos clínicos de otra patología nerviosa
- Pacientes con subluxación palpable del nervio cubital en el codo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo 1
tratamiento conservador estándar
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Ejercicios de rango de movimiento, medicación y modificación de la actividad.
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|
Experimental: Grupo 2
ejercicios de deslizamiento nervioso junto con el tratamiento conservador estándar.
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Ejercicios de rango de movimiento, medicación y modificación de la actividad.
Impartido por terapeuta ocupacional.
Estos ejercicios implican movimientos de la muñeca, el brazo y el cuello.
Se instruirá a los sujetos para que realicen ejercicios regularmente siguiendo el protocolo de los terapeutas ocupacionales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación clínica
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cuestionario de 30 ítems utilizado como sistema de puntuación clínica.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Catalano, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndromes de compresión del nervio cubital
- Neuropatías cubitales
- Síndrome
- Síndrome del túnel cubital
Otros números de identificación del estudio
- 17-01734
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .