Eficácia dos exercícios de deslizamento do nervo na síndrome do túnel cubital
1 de setembro de 2022 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo deste estudo é determinar se os exercícios de deslizamento do nervo em pacientes com síndrome do túnel cubital podem melhorar a dor, parestesias e reduzir a necessidade de cirurgia futura.
A síndrome do túnel cubital é uma forma comum de neuropatia periférica causada pela compressão do nervo ulnar no cotovelo.
A intervenção cirúrgica é normalmente reservada para aqueles com sintomas graves, mas muitos casos podem ser tratados com medidas não cirúrgicas.
Este estudo analisará a eficácia dos exercícios de deslizamento do nervo no tratamento da síndrome do túnel cubital.
70 indivíduos com síndrome do túnel cubital serão inscritos e randomizados em grupos recebendo medidas conservadoras padrão ou medidas padrão além de exercícios de deslizamento do nervo.
Os resultados serão medidos 6 meses após o início do tratamento com questionários sobre sintomas clínicos e função para verificar se há diferença entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com síndrome do túnel cubital no exame físico
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção cognitiva diagnosticada ou autorrelatada
- Pacientes incapazes de entender ou seguir comandos
- Qualquer paciente que os investigadores se sintam inseguros ou que não possam cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo
- Pacientes que tiveram liberação anterior do nervo ulnar no cotovelo
- Pacientes com patologia documentada da coluna cervical
- Pacientes com sinais clínicos de outra patologia nervosa
- Pacientes com subluxação palpável do nervo ulnar no cotovelo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
tratamento conservador padrão
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Exercícios de amplitude de movimento, medicação e modificação da atividade.
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|
Experimental: Grupo 2
exercícios de deslizamento do nervo junto com o tratamento conservador padrão.
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Exercícios de amplitude de movimento, medicação e modificação da atividade.
Ministrado por terapeuta ocupacional.
Esses exercícios envolvem movimentos do pulso, braço e pescoço.
Os sujeitos serão instruídos a realizar exercícios regularmente seguindo o protocolo dos terapeutas ocupacionais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação clínica
Prazo: 1 mês
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Questionário de 30 itens usado como um sistema de pontuação clínica.
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Louis Catalano, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndromes de Compressão do Nervo Ulnar
- Neuropatias ulnares
- Síndrome
- Síndrome do Túnel Cubital
Outros números de identificação do estudo
- 17-01734
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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