Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av nerveglideøvelser på Cubital Tunnel Syndrome

1. september 2022 oppdatert av: NYU Langone Health
Målet med denne studien er å finne ut om nerveglideøvelser hos pasienter med cubital tunnel syndrom kan forbedre smerte, parestesier og redusere behovet for fremtidig kirurgi. Cubital tunnelsyndrom er en vanlig form for perifer nevropati forårsaket av kompresjon av ulnarnerven ved albuen. Kirurgisk inngrep er vanligvis forbeholdt de med alvorlige symptomer, men mange tilfeller kan behandles med ikke-operative tiltak. Denne studien vil se på effekten av nerveglideøvelser i behandlingen av cubital tunnel syndrom. 70 forsøkspersoner med cubital tunnel syndrom vil bli registrert og randomisert i grupper som mottar enten standard konservative tiltak eller standard tiltak i tillegg til nerveglideøvelser. Utfall vil bli målt 6 måneder etter oppstart av behandling med spørreskjema om kliniske symptomer og funksjon for å se om det er forskjell mellom de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med cubital tunnel syndrom på fysisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diagnostisert eller selvrapportert kognitiv dysfunksjon
  • Pasienter som ikke er i stand til å forstå eller følge kommandoer
  • Enhver pasient som etterforskerne føler seg utrygge eller ikke kan overholde alle studierelaterte prosedyrer
  • Pasienter som tidligere har hatt ulnar nervefrigjøring ved albuen
  • Pasienter med dokumentert patologi i cervical ryggraden
  • Pasienter med kliniske tegn på annen nervepatologi
  • Pasienter med palpabel subluksasjon av ulnarnerven ved albuen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
standard konservativ behandling
Annen: Standard konservativ behandling
Utvalg av bevegelsesøvelser, medisinering og aktivitetsmodifisering.
Eksperimentell: Gruppe 2
nerveglideøvelser sammen med standard konservativ behandling.
Annen: Standard konservativ behandling
Utvalg av bevegelsesøvelser, medisinering og aktivitetsmodifisering.
Annen: Nerveglideøvelser
Undervist av ergoterapeut. Disse øvelsene involverer bevegelser av håndledd, arm og nakke. Forsøkspersonene vil bli instruert til å utføre øvelser regelmessig i henhold til ergoterapeutens protokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk poengsum
Tidsramme: 1 måned
30 punkters spørreskjema brukt som et klinisk poengsystem.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louis Catalano, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-01734

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere