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Efficacité des exercices de glissement nerveux sur le syndrome du tunnel cubital

1 septembre 2022 mis à jour par: NYU Langone Health
L'objectif de cette étude est de déterminer si les exercices de glissement nerveux chez les patients atteints du syndrome du tunnel cubital peuvent améliorer la douleur, les paresthésies et réduire le besoin d'une intervention chirurgicale future. Le syndrome du tunnel cubital est une forme courante de neuropathie périphérique causée par la compression du nerf cubital au niveau du coude. L'intervention chirurgicale est généralement réservée aux personnes présentant des symptômes graves, mais de nombreux cas peuvent être traités avec des mesures non chirurgicales. Cette étude examinera l'efficacité des exercices de glissement nerveux dans la gestion du syndrome du tunnel cubital. 70 sujets atteints du syndrome du tunnel cubital seront inscrits et randomisés en groupes recevant soit des mesures conservatrices standard, soit des mesures standard en plus des exercices de glissement nerveux. Les résultats seront mesurés 6 mois après le début du traitement avec des questionnaires sur les symptômes cliniques et la fonction pour voir s'il existe une différence entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec le syndrome du tunnel cubital lors d'un examen physique

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un dysfonctionnement cognitif diagnostiqué ou autodéclaré
  • Patients incapables de comprendre ou de suivre les commandes
  • Tout patient que les investigateurs ne se sentent pas en sécurité ou qui ne peut pas se conformer à toutes les procédures liées à l'étude
  • Patients ayant déjà eu une libération du nerf cubital au niveau du coude
  • Patients avec une pathologie documentée de la colonne cervicale
  • Patients présentant des signes cliniques d'autres pathologies nerveuses
  • Patients présentant une subluxation palpable du nerf ulnaire au coude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
traitement conservateur standard
Autre: Traitement conservateur standard
Exercices d'amplitude de mouvement, médicaments et modification d'activité.
Expérimental: Groupe 2
exercices de glissement nerveux avec le traitement conservateur standard.
Autre: Traitement conservateur standard
Exercices d'amplitude de mouvement, médicaments et modification d'activité.
Autre: Exercices de glissement nerveux
Enseigné par un ergothérapeute. Ces exercices impliquent des mouvements du poignet, du bras et du cou. Les sujets seront invités à effectuer des exercices régulièrement en suivant le protocole des ergothérapeutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Notation clinique
Délai: 1 mois
Questionnaire de 30 items utilisé comme système de notation clinique.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louis Catalano, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2018

Première publication (Réel)

14 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-01734

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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