Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Nerve Glide-oefeningen op cubitaal tunnelsyndroom

1 september 2022 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze studie is om te bepalen of zenuwglijoefeningen bij patiënten met het cubitaal-tunnelsyndroom pijn en paresthesieën kunnen verbeteren en de noodzaak van toekomstige operaties kunnen verminderen. Het cubitale-tunnelsyndroom is een veel voorkomende vorm van perifere neuropathie die wordt veroorzaakt door compressie van de nervus ulnaris bij de elleboog. Chirurgische interventie is meestal gereserveerd voor mensen met ernstige symptomen, maar veel gevallen kunnen worden behandeld met niet-operatieve maatregelen. In deze studie wordt gekeken naar de werkzaamheid van zenuwglijoefeningen bij de behandeling van het cubitaal-tunnelsyndroom. 70 proefpersonen met het cubitaal-tunnelsyndroom zullen worden ingeschreven en gerandomiseerd in groepen die standaard conservatieve maatregelen of standaardmaatregelen krijgen naast zenuwglijoefeningen. De resultaten zullen 6 maanden na aanvang van de behandeling worden gemeten met vragenlijsten over klinische symptomen en functie om te zien of er een verschil is tussen de twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met cubitaal tunnelsyndroom bij lichamelijk onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gediagnosticeerde of zelfgerapporteerde cognitieve stoornissen
  • Patiënten die commando's niet kunnen begrijpen of opvolgen
  • Elke patiënt waarvan de onderzoekers zich onveilig voelen of die niet aan alle studiegerelateerde procedures kan voldoen
  • Patiënten die eerder een nervus ulnaris hadden losgelaten bij de elleboog
  • Patiënten met gedocumenteerde pathologie van de cervicale wervelkolom
  • Patiënten met klinische symptomen van andere zenuwpathologie
  • Patiënten met voelbare subluxatie van de nervus ulnaris bij de elleboog

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
standaard conservatieve behandeling
Ander: Standaard conservatieve behandeling
Bereik van bewegingsoefeningen, medicatie en aanpassing van activiteiten.
Experimenteel: Groep 2
zenuwglijoefeningen samen met de standaard conservatieve behandeling.
Ander: Standaard conservatieve behandeling
Bereik van bewegingsoefeningen, medicatie en aanpassing van activiteiten.
Ander: Zenuwzweefoefeningen
Gegeven door ergotherapeut. Deze oefeningen omvatten bewegingen van de pols, arm en nek. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om regelmatig oefeningen uit te voeren volgens het protocol van de ergotherapeut

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische score
Tijdsspanne: 1 maand
Vragenlijst met 30 items die wordt gebruikt als een klinisch scoresysteem.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louis Catalano, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-01734

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren