重度の体調不良および関連する死亡率における高感度トロポニンの分布 (DIGNITY)
2019年7月4日 更新者：University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
重度の体調不良および関連する死亡率における高感度トロポニンの分布。尊厳研究
心臓発作の現在の診断基準では、患者の症状と心電図の評価が必要ですが、トロポニンと呼ばれる血液検査が重要です。
技術の進歩により、この検査はより感度が高くなり、現在では高感度トロポニンと呼ばれています。
これは、テストが陰性の場合に心臓発作を迅速に除外する非常に効果的な方法です.
しかし、特に重篤な病気の状態など、心臓発作以外にも高感度の上昇には多くの原因があります。
したがって、心臓発作の特徴がない場合、異常な結果は、心臓が炎症を起こしているか、高感度トロポニンの放出を引き起こしていることを示唆しています.
DIGNITY研究では、集中治療室の患者における高感度トロポニン上昇の結果を調べ、結果を予測するためのバイオマーカーとしての役割があるかどうかを評価します.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Southampton、イギリス、SO16 6YD
- 募集
- Univeristy Hospital Southampton
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コンタクト：
- Jonathan Hinton
- メール：jonathan.hinton@uhs.nhs.uk
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コンタクト：
- Zoe Nicholas
- メール：zoe.nicholas@uhs.nhs.uk
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主任研究者：
- Nick Curzen, BM, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
連続したすべての患者は、通常のケアの一環として少なくとも 1 つの生化学サンプルが実施されている大規模教育病院の 3 つの成人集中治療室のいずれかに入院しました。
説明
包含基準:
- 施設内の 3 つの集中治療施設 (一般、心臓、神経科学) のいずれかに入院している成人患者 (18 歳以上)
- ICU 滞在中に通常の臨床ケアの一環としてすでに採取された生化学サンプル
除外基準:
- 18歳未満の患者
- ICU滞在中に生化学サンプルを採取しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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集中治療人口
すべての患者は、大規模教育病院の 3 つの成人集中治療室 (一般、心臓、神経科学) のいずれかに入院しました。
これらの患者には、臨床チームから要求された生化学サンプルに高感度のトロポニンが追加されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大規模教育病院の各 ICU 環境に入院したすべての患者における高感度トロポニンと入院患者死亡率との関連
時間枠：集中治療室入院中
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集中治療室入院中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室へのさまざまな入院に対する高感度トロポニンの結果の分布
時間枠：集中治療室入院中
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高感度トロポニンの分布により、
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集中治療室入院中
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高感度トロポニンの結果と換気時間との関連
時間枠：二十八日以内
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二十八日以内
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高感度トロポニンの結果と集中治療室への入院期間との関連
時間枠：最初の集中治療入院から28日以内に集中治療を受けていない日数
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最初の集中治療入院から28日以内に集中治療を受けていない日数
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高感度トロポニンの結果と強心サポートの必要性との関連
時間枠：集中治療室入院中
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集中治療室入院中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nick Curzen, BM, PhD、University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月28日
一次修了 (予期された)
2019年10月1日
研究の完了 (予期された)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月9日
最初の投稿 (実際)
2018年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月4日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。