중환자 및 관련 사망에서 고감도 트로포닌 분포 (DIGNITY)
2019년 7월 4일 업데이트: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
중환자 및 관련 사망률에서 고감도 트로포닌의 분포. 존엄성 연구
심장 마비에 대한 현재의 진단 기준은 환자의 증상과 ECG의 평가를 필요로 하지만 중요한 것은 트로포닌이라는 혈액 검사입니다.
기술이 발전함에 따라 이 테스트는 더욱 민감해졌으며 이제 고감도 트로포닌이라고 합니다.
이것은 테스트가 음성인 경우 심장마비를 빠르게 배제하는 매우 효과적인 방법입니다.
그러나 심장마비, 특히 위독한 질병 상태 외에 높은 민감도가 증가하는 원인은 여러 가지가 있습니다.
따라서 심장마비의 특징이 없는 경우 비정상적인 결과는 심장에 염증이 있거나 몸이 좋지 않아 고감도 트로포닌의 방출을 유발함을 시사합니다.
DIGNITY 연구는 중환자실에서 환자의 고감도 트로포닌 증가의 결과를 조사하고 결과 예측을 위한 바이오마커로서의 역할이 있는지 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Southampton, 영국, SO16 6YD
- 모병
- Univeristy Hospital Southampton
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연락하다:
- Jonathan Hinton
- 이메일: jonathan.hinton@uhs.nhs.uk
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연락하다:
- Zoe Nicholas
- 이메일: zoe.nicholas@uhs.nhs.uk
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수석 연구원:
- Nick Curzen, BM, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연속적인 모든 환자는 정기적인 치료의 일환으로 적어도 하나의 생화학 샘플이 수행되는 대형 교육 병원의 성인 집중 치료실 3개 중 하나에 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- 3개 중환자실(일반, 심장, 신경과학)에 입원한 성인 환자(18세 이상)
- ICU 체류 중 일상적인 임상 치료의 일부로 이미 채취한 생화학 샘플
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- ICU 체류 내에서 생화학 샘플을 채취하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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집중 치료 인구
모든 환자는 대형 수련 병원의 3개 성인 중환자실(일반, 심장 및 신경과학)에 입원했습니다.
이 환자들은 임상 팀이 요청한 생화학 샘플에 고감도 트로포닌을 추가하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대형 수련병원의 각 중환자실 환경에 입원한 모든 환자의 고감도 트로포닌과 입원환자 사망률의 연관성
기간: 중환자실 입원 중
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중환자실 입원 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집중 치료에 대한 다른 입원에 대한 고감도 트로포닌 결과의 분포
기간: 중환자실 입원 중
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고감도 트로포닌의 분포는
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중환자실 입원 중
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고감도 트로포닌 결과와 환기 기간 간의 연관성
기간: 28일 이내
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28일 이내
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고감도 트로포닌 결과와 중환자실 입원기간의 연관성
기간: 최초 집중 치료 입원 후 28일 이내에 집중 치료를 받지 않은 일수
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최초 집중 치료 입원 후 28일 이내에 집중 치료를 받지 않은 일수
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고감도 troponin 결과와 inotropic 지원 요구 사항 간의 연관성
기간: 중환자실 입원 중
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중환자실 입원 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nick Curzen, BM, PhD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 28일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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