Distribución de troponina altamente sensible en pacientes con enfermedades críticas y mortalidad asociada (DIGNITY)
4 de julio de 2019 actualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Distribución de Troponina Altamente Sensible en Enfermedades Críticas y Mortalidad Asociada. El Estudio DIGNIDAD
Los criterios de diagnóstico actuales para un ataque cardíaco requieren la evaluación de los síntomas del paciente y el ECG, pero lo más importante es un análisis de sangre llamado troponina.
Con el avance de la tecnología, esta prueba se ha vuelto más sensible y ahora se denomina troponina de alta sensibilidad.
Esta es una forma muy efectiva de descartar rápidamente un ataque al corazón si la prueba es negativa.
Sin embargo, hay una serie de causas de una alta sensibilidad elevada además de un ataque al corazón, estados de enfermedad especialmente graves.
En ausencia de características de un ataque cardíaco, un resultado anormal sugiere que el corazón está inflamado o enfermo, lo que provoca la liberación de troponina de alta sensibilidad.
El estudio DIGNITY examinará las consecuencias de la elevación de troponina de alta sensibilidad en pacientes en cuidados intensivos y evaluará si tiene un papel como biomarcador para predecir el resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Reclutamiento
- Univeristy Hospital Southampton
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Contacto:
- Jonathan Hinton
- Correo electrónico: jonathan.hinton@uhs.nhs.uk
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Contacto:
- Zoe Nicholas
- Correo electrónico: zoe.nicholas@uhs.nhs.uk
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Investigador principal:
- Nick Curzen, BM, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos ingresaron en cualquiera de las tres unidades de cuidados intensivos para adultos en un hospital universitario grande que tienen al menos una muestra bioquímica realizada como parte de su atención de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años) admitidos en cualquiera de las tres unidades de cuidados intensivos del sitio (general, cardíaca y neurociencias)
- Muestras bioquímicas ya tomadas como parte de la atención clínica de rutina durante la estancia en la UCI
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- No se tomaron muestras de bioquímica dentro de la estancia en la UCI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Población de cuidados intensivos
Todos los pacientes ingresados en cualquiera de las tres unidades de cuidados intensivos para adultos (general, cardíaca y neurociencias) en un gran hospital docente.
A estos pacientes se les agregará una troponina de alta sensibilidad en las muestras bioquímicas solicitadas por el equipo clínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la troponina de alta sensibilidad y la mortalidad hospitalaria en todos los pacientes ingresados en cada uno de los ambientes de la UCI en un gran hospital docente
Periodo de tiempo: Durante el ingreso en cuidados intensivos
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Durante el ingreso en cuidados intensivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de resultados de troponina de alta sensibilidad para diferentes ingresos a cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Durante el ingreso en cuidados intensivos
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La distribución de troponina de alta sensibilidad da como resultado
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Durante el ingreso en cuidados intensivos
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Asociación entre resultados de troponina de alta sensibilidad y duración de la ventilación
Periodo de tiempo: Dentro de veintiocho días
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Dentro de veintiocho días
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Asociación entre resultados de troponina de alta sensibilidad y tiempo de ingreso en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Número de días que no estuvo en cuidados intensivos dentro de los veintiocho días de la admisión original en cuidados intensivos
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Número de días que no estuvo en cuidados intensivos dentro de los veintiocho días de la admisión original en cuidados intensivos
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Asociación entre resultados de troponina de alta sensibilidad y requerimiento de soporte inotrópico
Periodo de tiempo: Durante el ingreso en cuidados intensivos
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Durante el ingreso en cuidados intensivos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nick Curzen, BM, PhD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de enero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHM CAR0557
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .