Distribusjon av høysensitiv troponin i kritisk uvel og assosiert dødelighet (DIGNITY)
4. juli 2019 oppdatert av: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Distribusjon av høysensitiv troponin i kritisk uvel og assosiert dødelighet. DIGNITY-studien
De nåværende diagnostiske kriteriene for et hjerteinfarkt krever evaluering av en pasients symptomer og EKG, men viktigere enn en blodprøve kalt troponin.
Med avansert teknologi har denne testen blitt mer følsom og kalles nå et høysensitiv troponin.
Dette er en svært effektiv måte å raskt utelukke hjerteinfarkt hvis testen er negativ.
Det er imidlertid en rekke årsaker til økt høy følsomhet annet enn hjerteinfarkt, spesielt kritiske sykdomstilstander.
I fravær av trekk ved et hjerteinfarkt antyder et unormalt resultat derfor at hjertet er betent eller uvel og forårsaker frigjøring av høysensitiv troponin.
DIGNITY-studien skal undersøke konsekvensene av høysensitiv troponinøkning hos pasienter i intensivbehandling og vurdere om det har en rolle som biomarkør for å forutsi utfall.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
- Rekruttering
- Univeristy Hospital Southampton
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Hinton
- E-post: jonathan.hinton@uhs.nhs.uk
-
Ta kontakt med:
- Zoe Nicholas
- E-post: zoe.nicholas@uhs.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Nick Curzen, BM, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende pasienter innlagt noen av de tre voksenintensivavdelingene på et stort undervisningssykehus som har minst én biokjemiprøve utført som en del av deres rutinemessige omsorg
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (i alderen 18 år eller eldre) innlagt på noen av de tre intensivavdelingene på stedet (generelt, hjerte- og nevrovitenskap)
- Biokjemiprøver allerede tatt som en del av rutinemessig klinisk behandling under intensivoppholdet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Ingen biokjemiprøver tatt innenfor intensivavdelingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Intensivbefolkning
Alle pasienter innlagt på noen av de tre voksenintensivavdelingene (generell, hjerte- og nevrovitenskap) ved et stort undervisningssykehus.
Disse pasientene vil ha en høysensitiv troponin lagt til biokjemiprøver etterspurt av det kliniske teamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assosiasjon mellom høysensitiv troponin og død på sykehus hos alle pasienter innlagt på hvert av ICU-miljøene ved et stort undervisningssykehus
Tidsramme: Ved intensivinnleggelse
|
Ved intensivinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av høysensitiv troponinresultater for ulike innleggelser til intensivbehandling
Tidsramme: Ved intensivinnleggelse
|
Distribusjon av høysensitiv troponin resulterer i
|
Ved intensivinnleggelse
|
|
Sammenheng mellom troponinresultater med høy sensitivitet og varighet av ventilasjon
Tidsramme: Innen tjueåtte dager
|
Innen tjueåtte dager
|
|
|
Sammenheng mellom troponinresultater med høy sensitivitet og lengden på intensivinnleggelse
Tidsramme: Antall dager uten intensivbehandling innen tjueåtte dager etter opprinnelig intensivinnleggelse
|
Antall dager uten intensivbehandling innen tjueåtte dager etter opprinnelig intensivinnleggelse
|
|
|
Sammenheng mellom troponinresultater med høy sensitivitet og behov for inotrop støtte
Tidsramme: Ved intensivinnleggelse
|
Ved intensivinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nick Curzen, BM, PhD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. januar 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHM CAR0557
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .