Dystrybucja wysoce wrażliwej troponiny w krytycznie złym stanie i powiązanej śmiertelności (DIGNITY)
4 lipca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Dystrybucja wysoce wrażliwej troponiny w krytycznie złym stanie i powiązanej śmiertelności. Badanie GODNOŚCI
Obecne kryteria diagnostyczne zawału serca wymagają oceny objawów pacjenta i EKG, ale przede wszystkim badania krwi zwanego troponiną.
Wraz z rozwojem technologii ten test stał się bardziej czuły i obecnie nazywany jest troponiną o wysokiej czułości.
Jest to bardzo skuteczny sposób szybkiego wykluczenia zawału serca w przypadku negatywnego wyniku testu.
Istnieje jednak wiele przyczyn podwyższonej wrażliwości innych niż zawał serca, w szczególności stany krytyczne.
W przypadku braku cech zawału serca nieprawidłowy wynik sugeruje zatem, że serce jest w stanie zapalnym lub źle się czuje, powodując uwolnienie troponiny o wysokiej czułości.
Badanie DIGNITY zbada konsekwencje podwyższonego poziomu troponiny o wysokiej czułości u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii i oceni, czy odgrywa on rolę biomarkera w przewidywaniu wyniku.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Rekrutacyjny
- Univeristy Hospital Southampton
-
Kontakt:
- Jonathan Hinton
- E-mail: jonathan.hinton@uhs.nhs.uk
-
Kontakt:
- Zoe Nicholas
- E-mail: zoe.nicholas@uhs.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Nick Curzen, BM, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni pacjenci przyjęci na którykolwiek z trzech oddziałów intensywnej terapii dla dorosłych w dużym szpitalu klinicznym, na których wykonano co najmniej jedną próbkę biochemiczną w ramach rutynowej opieki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi) przyjęci do jednego z trzech oddziałów intensywnej terapii na miejscu (ogólny, kardiologiczny i neurologiczny)
- Próbki biochemiczne pobrane już w ramach rutynowej opieki klinicznej podczas pobytu na OIT
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- W trakcie pobytu na OIT nie pobrano próbek biochemicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Populacja intensywnej terapii
Wszyscy pacjenci przyjęci na którykolwiek z trzech oddziałów intensywnej terapii dorosłych (ogólny, kardiologiczny i neurobiologiczny) w dużym szpitalu klinicznym.
Ci pacjenci otrzymają troponinę o wysokiej czułości dodaną do próbek biochemicznych wymaganych przez zespół kliniczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między troponiną o wysokiej czułości a śmiertelnością szpitalną u wszystkich pacjentów przyjętych do każdego z oddziałów intensywnej terapii w dużym szpitalu klinicznym
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia na intensywną terapię
|
Podczas przyjęcia na intensywną terapię
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład wyników troponin o wysokiej czułości dla różnych przyjęć na intensywną terapię
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia na intensywną terapię
|
Dystrybucja troponiny o wysokiej czułości powoduje
|
Podczas przyjęcia na intensywną terapię
|
|
Związek między wynikami troponin o wysokiej czułości a czasem trwania wentylacji
Ramy czasowe: W ciągu dwudziestu ośmiu dni
|
W ciągu dwudziestu ośmiu dni
|
|
|
Związek między wynikami troponin o wysokiej czułości a długością przyjęcia na intensywną terapię
Ramy czasowe: Liczba dni poza intensywną terapią w ciągu dwudziestu ośmiu dni od pierwotnego przyjęcia na intensywną terapię
|
Liczba dni poza intensywną terapią w ciągu dwudziestu ośmiu dni od pierwotnego przyjęcia na intensywną terapię
|
|
|
Związek między wynikami troponin o wysokiej czułości a zapotrzebowaniem na wsparcie inotropowe
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia na intensywną terapię
|
Podczas przyjęcia na intensywną terapię
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nick Curzen, BM, PhD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHM CAR0557
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .