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Verteilung von hochsensiblem Troponin bei kritisch kranker und damit verbundener Sterblichkeit (DIGNITY)

4. Juli 2019 aktualisiert von: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Verteilung von hochsensiblem Troponin bei kritisch kranker und damit verbundener Sterblichkeit. Die DIGNITY-Studie

Die aktuellen diagnostischen Kriterien für einen Herzinfarkt erfordern eine Auswertung der Symptome und des EKG eines Patienten, aber vor allem einen Bluttest namens Troponin. Mit fortschreitender Technologie ist dieser Test empfindlicher geworden und wird jetzt als hochempfindliches Troponin bezeichnet. Dies ist eine sehr effektive Methode, um bei negativem Test schnell einen Herzinfarkt auszuschließen. Allerdings gibt es neben einem Herzinfarkt eine Reihe von Ursachen für eine erhöhte Hochsensibilität, insbesondere kritische Krankheitszustände. In Abwesenheit von Merkmalen eines Herzinfarkts weist ein abnormales Ergebnis daher darauf hin, dass das Herz entzündet oder unwohl ist, was die Freisetzung von hochempfindlichem Troponin verursacht. Die DIGNITY-Studie wird die Folgen einer hochempfindlichen Troponin-Erhöhung bei Patienten auf der Intensivstation untersuchen und beurteilen, ob sie als Biomarker für die Vorhersage des Ergebnisses eine Rolle spielt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden Patienten wurden auf einer der drei Intensivstationen für Erwachsene in einem großen Lehrkrankenhaus aufgenommen, in denen mindestens eine biochemische Probe im Rahmen ihrer Routineversorgung durchgeführt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren), die in einer der drei Intensivstationen vor Ort aufgenommen wurden (Allgemein-, Herz- und Neurowissenschaften)
  • Biochemische Proben, die bereits im Rahmen der klinischen Routineversorgung während des Aufenthalts auf der Intensivstation entnommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Es werden keine biochemischen Proben auf der Intensivstation genommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Population auf der Intensivstation
Alle Patienten, die auf einer der drei Intensivstationen für Erwachsene (Allgemein, Herz und Neurowissenschaften) in einem großen Lehrkrankenhaus aufgenommen wurden. Diesen Patienten wird ein hochempfindliches Troponin zu biochemischen Proben hinzugefügt, die vom klinischen Team angefordert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assoziation zwischen hochempfindlichem Troponin und stationärer Sterblichkeit bei allen Patienten, die auf jeder Intensivstation eines großen Lehrkrankenhauses aufgenommen wurden
Zeitfenster: Während der Intensivaufnahme
Während der Intensivaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung der hochempfindlichen Troponin-Ergebnisse für verschiedene Aufnahmen auf der Intensivstation
Zeitfenster: Während der Intensivaufnahme

Die Verteilung von hochempfindlichem Troponin führt zu

  • Ärztliche Einweisungen
  • Trauma-/Notfalleinweisungen
  • Geplante chirurgische Aufnahmen
  • Postherzchirurgische Patienten
  • Neurochirurgische Patienten
Während der Intensivaufnahme
Assoziation zwischen hochempfindlichen Troponin-Ergebnissen und Beatmungsdauer
Zeitfenster: Innerhalb von achtundzwanzig Tagen
Innerhalb von achtundzwanzig Tagen
Assoziation zwischen hochempfindlichen Troponin-Ergebnissen und Dauer der Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: Anzahl der Tage nicht auf der Intensivstation innerhalb von achtundzwanzig Tagen nach der ursprünglichen Aufnahme auf der Intensivstation
Anzahl der Tage nicht auf der Intensivstation innerhalb von achtundzwanzig Tagen nach der ursprünglichen Aufnahme auf der Intensivstation
Assoziation zwischen hochempfindlichen Troponin-Ergebnissen und dem Erfordernis einer inotropen Unterstützung
Zeitfenster: Während der Intensivaufnahme
Während der Intensivaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Nick Curzen, BM, PhD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHM CAR0557

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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