Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordeling af højfølsomt troponin i kritisk syg og associeret dødelighed (DIGNITY)

4. juli 2019 opdateret af: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Fordeling af højfølsomt troponin i kritisk syg og associeret dødelighed. DIGNITY-undersøgelsen

De nuværende diagnostiske kriterier for et hjerteanfald kræver evaluering af en patients symptomer og EKG, men vigtigst af alt en blodprøve kaldet troponin. Med avanceret teknologi er denne test blevet mere følsom og kaldes nu en højfølsom troponin. Dette er en meget effektiv måde til hurtigt at udelukke et hjerteanfald, hvis testen er negativ. Der er dog en række årsager til en øget høj følsomhed bortset fra et hjerteanfald, især kritiske sygdomstilstande. I mangel af træk ved et hjerteanfald tyder et unormalt resultat derfor på, at hjertet er betændt eller utilpas, hvilket forårsager frigivelsen af ​​højfølsom troponin. DIGNITY-studiet vil undersøge konsekvenserne af højfølsom troponinforhøjelse hos patienter på intensivafdeling og vurdere, om det har en rolle som biomarkør til at forudsige udfaldet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter indlagde en af ​​de tre voksenintensive afdelinger på et stort undervisningshospital, som har mindst én biokemiprøve udført som en del af deres rutinepleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (i alderen 18 år eller ældre) indlagt på en af ​​de tre intensivafdelinger på stedet (generelt, hjerte- og neurovidenskab)
  • Biokemiske prøver, der allerede er taget som en del af rutinemæssig klinisk pleje under intensivopholdet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Ingen biokemiske prøver taget inden for intensivopholdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intensiv plejebefolkning
Alle patienter indlagt på en af ​​de tre voksenintensive afdelinger (almen, hjerte- og neurovidenskab) på et stort undervisningshospital. Disse patienter vil få tilsat troponin med høj følsomhed til biokemiske prøver, som det kliniske team har anmodet om.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbindelse mellem højsensitiv troponin og indlæggelsesdødelighed på alle patienter indlagt på hvert af intensivafdelingerne på et stort undervisningshospital
Tidsramme: Under intensiv indlæggelse
Under intensiv indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af højsensitiv troponin resultater for forskellige indlæggelser på intensiv pleje
Tidsramme: Under intensiv indlæggelse

Fordeling af højfølsom troponin resulterer i

  • Medicinske indlæggelser
  • Traumer / akutte kirurgiske indlæggelser
  • Planlagte kirurgiske indlæggelser
  • Post-hjertekirurgiske patienter
  • Neurokirurgiske patienter
Under intensiv indlæggelse
Sammenhæng mellem højfølsomhed troponin resultater og varighed af ventilation
Tidsramme: Inden for otteogtyve dage
Inden for otteogtyve dage
Sammenhæng mellem højfølsomme troponinresultater og længden af ​​intensiv indlæggelse
Tidsramme: Antal dage uden intensiv behandling inden for otteogtyve dage efter den oprindelige intensivindlæggelse
Antal dage uden intensiv behandling inden for otteogtyve dage efter den oprindelige intensivindlæggelse
Sammenhæng mellem højfølsomme troponinresultater og krav om inotrop støtte
Tidsramme: Under intensiv indlæggelse
Under intensiv indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nick Curzen, BM, PhD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHM CAR0557

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner