Distribuzione della troponina altamente sensibile nella mortalità gravemente malata e associata (DIGNITY)
4 luglio 2019 aggiornato da: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Distribuzione della troponina altamente sensibile nella mortalità gravemente malata e associata. Lo studio DIGNITÀ
Gli attuali criteri diagnostici per un infarto richiedono la valutazione dei sintomi del paziente e l'ECG, ma soprattutto un esame del sangue chiamato troponina.
Con l'avanzare della tecnologia questo test è diventato più sensibile ed è ora chiamato troponina ad alta sensibilità.
Questo è un modo molto efficace per escludere rapidamente un infarto se il test è negativo.
Tuttavia ci sono una serie di cause di un'elevata sensibilità elevata diverse da un attacco di cuore, in particolare stati di malattia critici.
In assenza di caratteristiche di un attacco di cuore, un risultato anomalo suggerisce quindi che il cuore è infiammato o malato causando il rilascio di troponina ad alta sensibilità.
Lo studio DIGNITY esaminerà le conseguenze dell'aumento della troponina ad alta sensibilità nei pazienti in terapia intensiva e valuterà se ha un ruolo come biomarcatore per la previsione dell'esito.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
- Reclutamento
- Univeristy Hospital Southampton
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Contatto:
- Jonathan Hinton
- Email: jonathan.hinton@uhs.nhs.uk
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Contatto:
- Zoe Nicholas
- Email: zoe.nicholas@uhs.nhs.uk
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Investigatore principale:
- Nick Curzen, BM, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti consecutivi sono stati ricoverati in una delle tre unità di terapia intensiva per adulti presso un grande ospedale universitario in cui è stato eseguito almeno un campione biochimico come parte delle loro cure di routine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) ricoverati in una delle tre strutture di terapia intensiva in loco (generale, cardiaca e neuroscienze)
- Campioni biochimici già prelevati nell'ambito delle cure cliniche di routine durante la degenza in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Nessun campione biochimico prelevato durante la permanenza in terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione in terapia intensiva
Tutti i pazienti ricoverati in una delle tre unità di terapia intensiva per adulti (generale, cardiaca e neuroscienze) presso un grande ospedale universitario.
A questi pazienti verrà aggiunta una troponina ad alta sensibilità sui campioni biochimici richiesti dal team clinico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Associazione tra troponina ad alta sensibilità e mortalità ospedaliera su tutti i pazienti ricoverati in ciascuno degli ambienti di terapia intensiva di un grande ospedale universitario
Lasso di tempo: Durante il ricovero in terapia intensiva
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Durante il ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione dei risultati della troponina ad alta sensibilità per diversi ricoveri in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante il ricovero in terapia intensiva
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La distribuzione della troponina ad alta sensibilità determina
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Durante il ricovero in terapia intensiva
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Associazione tra risultati di troponina ad alta sensibilità e durata della ventilazione
Lasso di tempo: Entro ventotto giorni
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Entro ventotto giorni
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Associazione tra risultati di troponina ad alta sensibilità e durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Numero di giorni non in terapia intensiva entro ventotto giorni dal ricovero in terapia intensiva originale
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Numero di giorni non in terapia intensiva entro ventotto giorni dal ricovero in terapia intensiva originale
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Associazione tra risultati di troponina ad alta sensibilità e necessità di supporto inotropo
Lasso di tempo: Durante il ricovero in terapia intensiva
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Durante il ricovero in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nick Curzen, BM, PhD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 gennaio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHM CAR0557
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .