Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распределение высокочувствительного тропонина у критически больных и связанной с ними смертности (DIGNITY)

4 июля 2019 г. обновлено: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Распределение высокочувствительного тропонина у критически больных и связанной с ними смертности. Исследование ДОСТОИНСТВА

Текущие диагностические критерии сердечного приступа требуют оценки симптомов пациента и ЭКГ, но, что немаловажно, анализа крови, называемого тропонином. С развитием технологий этот тест стал более чувствительным и теперь называется тропонином высокой чувствительности. Это очень эффективный способ быстро исключить сердечный приступ, если тест отрицательный. Однако существует ряд причин повышенной повышенной чувствительности помимо сердечного приступа, в частности, критические болезненные состояния. Таким образом, при отсутствии признаков сердечного приступа аномальный результат предполагает, что сердце воспалено или плохо себя чувствует, вызывая высвобождение высокочувствительного тропонина. В исследовании DIGNITY будут изучены последствия повышения уровня тропонина высокой чувствительности у пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии, и оценена его роль в качестве биомаркера для прогнозирования исхода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты, поступившие в любое из трех отделений интенсивной терапии для взрослых в крупной учебной больнице, у которых в рамках рутинного лечения был выполнен хотя бы один биохимический анализ.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше), госпитализированные в одно из трех отделений интенсивной терапии на месте (общего, кардиологического и неврологического).
  • Образцы биохимии, уже взятые в рамках обычной клинической помощи во время пребывания в отделении интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Биохимические пробы не берутся в отделении интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Население интенсивной терапии
Все пациенты, поступившие в любое из трех отделений интенсивной терапии для взрослых (общего, кардиологического и неврологического) в крупной клинической больнице. Этим пациентам будет добавлен тропонин высокой чувствительности к образцам биохимии, запрошенным клинической командой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Связь между высокочувствительным тропонином и стационарной смертностью у всех пациентов, поступивших в каждое из отделений интенсивной терапии в крупной учебной больнице
Временное ограничение: При поступлении в реанимацию
При поступлении в реанимацию

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение результатов высокочувствительных тропонинов при различных поступлениях в реанимацию
Временное ограничение: При поступлении в реанимацию

Распределение высокочувствительного тропонина приводит к

  • Медицинские допуски
  • Травматология/ экстренная хирургическая госпитализация
  • Плановые хирургические госпитализации
  • Пациенты после кардиохирургических вмешательств
  • Нейрохирургические пациенты
При поступлении в реанимацию
Связь между результатами высокочувствительного тропонина и продолжительностью вентиляции
Временное ограничение: В течение двадцати восьми дней
В течение двадцати восьми дней
Связь между результатами высокочувствительного тропонина и продолжительностью госпитализации в реанимацию
Временное ограничение: Количество дней без реанимации в течение двадцати восьми дней после первоначальной госпитализации в реанимацию
Количество дней без реанимации в течение двадцати восьми дней после первоначальной госпитализации в реанимацию
Связь между результатами высокочувствительных тропонинов и потребностью в инотропной поддержке
Временное ограничение: При поступлении в реанимацию
При поступлении в реанимацию

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Nick Curzen, BM, PhD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RHM CAR0557

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться