Distribuce vysoce citlivých troponinů u kriticky nemocných a souvisejících úmrtností (DIGNITY)
4. července 2019 aktualizováno: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Distribuce vysoce citlivých troponinů u kriticky nemocných a souvisejících úmrtností. Studie důstojnosti
Současná diagnostická kritéria pro srdeční infarkt vyžadují vyhodnocení pacientových příznaků a EKG, ale především krevní test nazývaný troponin.
S postupující technologií se tento test stal citlivějším a nyní se nazývá vysoce citlivý troponin.
Jedná se o velmi účinný způsob, jak rychle vyloučit infarkt, pokud je test negativní.
Existuje však řada jiných příčin zvýšené vysoké citlivosti než srdeční infarkt, zejména kritické stavy onemocnění.
Při absenci příznaků srdečního záchvatu abnormální výsledek tedy naznačuje, že srdce je zanícené nebo nemocné, což způsobuje uvolňování vysoce citlivého troponinu.
Studie DIGNITY bude zkoumat důsledky vysoké senzitivní elevace troponinu u pacientů v intenzivní péči a posoudí, zda má roli biomarkeru pro predikci výsledku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Southampton, Spojené království, SO16 6YD
- Nábor
- Univeristy Hospital Southampton
-
Kontakt:
- Jonathan Hinton
- E-mail: jonathan.hinton@uhs.nhs.uk
-
Kontakt:
- Zoe Nicholas
- E-mail: zoe.nicholas@uhs.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nick Curzen, BM, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni po sobě jdoucí pacienti byli přijati na kteroukoli ze tří jednotek intenzivní péče pro dospělé ve velké fakultní nemocnici, kterým byl v rámci běžné péče proveden alespoň jeden biochemický vzorek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší) přijatí do kteréhokoli ze tří zařízení intenzivní péče na místě (všeobecné, kardiologické a neurovědy)
- Biochemické vzorky již odebrané v rámci běžné klinické péče během pobytu na JIP
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Žádné biochemické vzorky odebrané v rámci pobytu na JIP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Populace intenzivní péče
Všichni pacienti byli přijati na kteroukoli ze tří jednotek intenzivní péče pro dospělé (všeobecná, kardiologická a neurověda) ve velké fakultní nemocnici.
Tito pacienti budou mít vysoce citlivý troponin přidaný do biochemických vzorků požadovaných klinickým týmem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Souvislost mezi vysoce citlivým troponinem a hospitalizovanou mortalitou u všech pacientů přijatých na každé z prostředí JIP ve velké fakultní nemocnici
Časové okno: Při příjmu na intenzivní péči
|
Při příjmu na intenzivní péči
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce vysoce citlivých troponinů vede k různým hospitalizacím na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Při příjmu na intenzivní péči
|
Distribuce vysoce citlivých troponinů má za následek
|
Při příjmu na intenzivní péči
|
|
Asociace mezi vysoce citlivými výsledky troponinu a trváním ventilace
Časové okno: Do dvaceti osmi dnů
|
Do dvaceti osmi dnů
|
|
|
Asociace mezi vysoce citlivými výsledky troponinu a délkou přijetí na intenzivní péči
Časové okno: Počet dní, kdy nebyl na jednotce intenzivní péče do dvaceti osmi dnů od původního přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Počet dní, kdy nebyl na jednotce intenzivní péče do dvaceti osmi dnů od původního přijetí na jednotku intenzivní péče
|
|
|
Souvislost mezi výsledky vysoké citlivosti troponinu a požadavkem na inotropní podporu
Časové okno: Při příjmu na intenzivní péči
|
Při příjmu na intenzivní péči
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nick Curzen, BM, PhD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHM CAR0557
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .