Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Distributie van zeer gevoelige troponine in de kritieke onwel en geassocieerde mortaliteit (DIGNITY)

Distributie van zeer gevoelige troponine in de kritieke onwel en geassocieerde mortaliteit. De DIGNITY-studie

De huidige diagnostische criteria voor een hartaanval vereisen een evaluatie van de symptomen van een patiënt en een ECG, maar vooral een bloedtest genaamd troponine. Met voortschrijdende technologie is deze test gevoeliger geworden en wordt nu een hooggevoelige troponine genoemd. Dit is een zeer effectieve manier om snel een hartaanval uit te sluiten als de test negatief is. Er zijn echter een aantal andere oorzaken van een verhoogde hooggevoeligheid dan een hartaanval, met name kritieke ziektetoestanden. Bij afwezigheid van kenmerken van een hartaanval suggereert een abnormaal resultaat daarom dat het hart ontstoken of onwel is, waardoor hooggevoelig troponine vrijkomt. De DIGNITY-studie zal de gevolgen onderzoeken van verhoogde gevoeligheid voor troponine bij patiënten op de intensive care en beoordelen of dit een rol speelt als biomarker voor het voorspellen van de uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten namen een van de drie intensive care-afdelingen voor volwassenen op in een groot academisch ziekenhuis waar ten minste één biochemisch monster werd uitgevoerd als onderdeel van hun routinematige zorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (van 18 jaar of ouder) die zijn opgenomen in een van de drie intensive care-faciliteiten ter plaatse (algemene, cardiale en neurowetenschappen)
  • Biochemiemonsters die al zijn genomen als onderdeel van routinematige klinische zorg tijdens het verblijf op de IC

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Binnen de IC blijven geen biochemische monsters genomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Intensive care-populatie
Alle patiënten werden opgenomen op een van de drie intensive care-afdelingen voor volwassenen (algemene, cardiale en neurowetenschappen) in een groot academisch ziekenhuis. Bij deze patiënten zal een zeer gevoelige troponine worden toegevoegd aan biochemische monsters die door het klinische team zijn aangevraagd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie tussen hooggevoelige troponine en mortaliteit bij alle patiënten die zijn opgenomen op elk van de ICU-omgevingen in een groot academisch ziekenhuis
Tijdsspanne: Tijdens opname op de intensive care
Tijdens opname op de intensive care

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van hooggevoelige troponineresultaten voor verschillende opnames op de intensive care
Tijdsspanne: Tijdens opname op de intensive care

Distributie van hooggevoelige troponine resulteert in

  • Medische opnames
  • Trauma / spoedeisende chirurgische opnames
  • Geplande chirurgische opnames
  • Patiënten na hartchirurgie
  • Neurochirurgische patiënten
Tijdens opname op de intensive care
Associatie tussen hooggevoelige troponineresultaten en duur van beademing
Tijdsspanne: Binnen achtentwintig dagen
Binnen achtentwintig dagen
Associatie tussen resultaten van hooggevoelige troponine en de duur van opname op de intensive care
Tijdsspanne: Aantal dagen niet op de intensive care binnen achtentwintig dagen na de oorspronkelijke opname op de intensive care
Aantal dagen niet op de intensive care binnen achtentwintig dagen na de oorspronkelijke opname op de intensive care
Associatie tussen hooggevoelige troponineresultaten en behoefte aan inotrope ondersteuning
Tijdsspanne: Tijdens opname op de intensive care
Tijdens opname op de intensive care

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nick Curzen, BM, PhD, University Hospital Southampton Nhs Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren