Distribuição da Troponina Altamente Sensível no Estado Crítico e na Mortalidade Associada (DIGNITY)
4 de julho de 2019 atualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Distribuição da Troponina Altamente Sensível no Estado Crítico e na Mortalidade Associada. O estudo DIGNITY
Os critérios diagnósticos atuais para um ataque cardíaco requerem avaliação dos sintomas do paciente e ECG, mas principalmente um exame de sangue chamado troponina.
Com o avanço da tecnologia, este teste tornou-se mais sensível e agora é chamado de troponina de alta sensibilidade.
Esta é uma maneira muito eficaz de excluir rapidamente um ataque cardíaco se o teste for negativo.
No entanto, existem várias causas de alta sensibilidade além de um ataque cardíaco, particularmente estados de doença crítica.
Na ausência de características de um ataque cardíaco, um resultado anormal sugere, portanto, que o coração está inflamado ou doente, causando a liberação de troponina de alta sensibilidade.
O estudo DIGNITY examinará as consequências da elevação da troponina de alta sensibilidade em pacientes em terapia intensiva e avaliará se ela tem um papel como biomarcador para prever o resultado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Recrutamento
- Univeristy Hospital Southampton
-
Contato:
- Jonathan Hinton
- E-mail: jonathan.hinton@uhs.nhs.uk
-
Contato:
- Zoe Nicholas
- E-mail: zoe.nicholas@uhs.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Nick Curzen, BM, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos internados em qualquer uma das três unidades de terapia intensiva para adultos em um grande hospital de ensino que tenham pelo menos uma amostra bioquímica realizada como parte de seus cuidados de rotina
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (com 18 anos ou mais) internados em qualquer uma das três unidades de terapia intensiva do local (geral, cardíaca e neurociências)
- Amostras bioquímicas já coletadas como parte do atendimento clínico de rotina durante a internação na UTI
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
- Nenhuma amostra bioquímica coletada durante a internação na UTI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
População de cuidados intensivos
Todos os pacientes internados em qualquer uma das três unidades de terapia intensiva para adultos (geral, cardíaca e neurociências) em um grande hospital universitário.
Esses pacientes terão uma troponina de alta sensibilidade adicionada às amostras bioquímicas solicitadas pela equipe clínica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Associação entre troponina de alta sensibilidade e mortalidade hospitalar em todos os pacientes internados em cada um dos ambientes de UTI de um hospital universitário de grande porte
Prazo: Durante a internação em terapia intensiva
|
Durante a internação em terapia intensiva
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distribuição dos resultados da troponina de alta sensibilidade para diferentes internações em terapia intensiva
Prazo: Durante a internação em terapia intensiva
|
A distribuição da troponina de alta sensibilidade resulta em
|
Durante a internação em terapia intensiva
|
|
Associação entre resultados de troponina de alta sensibilidade e duração da ventilação
Prazo: Em vinte e oito dias
|
Em vinte e oito dias
|
|
|
Associação entre resultados de troponina de alta sensibilidade e tempo de internação em terapia intensiva
Prazo: Número de dias fora da terapia intensiva dentro de vinte e oito dias após a admissão original na terapia intensiva
|
Número de dias fora da terapia intensiva dentro de vinte e oito dias após a admissão original na terapia intensiva
|
|
|
Associação entre resultados de troponina de alta sensibilidade e necessidade de suporte inotrópico
Prazo: Durante a internação em terapia intensiva
|
Durante a internação em terapia intensiva
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nick Curzen, BM, PhD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHM CAR0557
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .