Erittäin herkän troponiinin jakautuminen kriittisesti huonovointisessa ja siihen liittyvässä kuolleisuudesta (DIGNITY)
torstai 4. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Erittäin herkän troponiinin jakautuminen kriittisesti huonovointisessa ja siihen liittyvässä kuolleisuudesta. DIGNITY-tutkimus
Nykyiset sydänkohtauksen diagnostiset kriteerit edellyttävät potilaan oireiden ja EKG:n arviointia, mutta tärkeintä on troponiini-niminen verikoe.
Teknologian kehittyessä tästä testistä on tullut herkempää ja sitä kutsutaan nyt korkean herkkyyden troponiiniksi.
Tämä on erittäin tehokas tapa sulkea nopeasti pois sydänkohtaus, jos testi on negatiivinen.
Suurelle herkkyydelle on kuitenkin useita muita syitä kuin sydänkohtaus, erityisesti kriittiset sairaudet.
Jos sydänkohtauksen piirteitä ei ole, epänormaali tulos viittaa siksi siihen, että sydän on tulehtunut tai huonovointinen, mikä aiheuttaa erittäin herkän troponiinin vapautumisen.
DIGNITY-tutkimuksessa tarkastellaan korkean herkkyyden troponiinin nousun seurauksia tehohoidossa olevilla potilailla ja arvioidaan, onko sillä roolia biomarkkerina tulosten ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Rekrytointi
- Univeristy Hospital Southampton
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Hinton
- Sähköposti: jonathan.hinton@uhs.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Zoe Nicholas
- Sähköposti: zoe.nicholas@uhs.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Nick Curzen, BM, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat pääsivät mihin tahansa suuren opetussairaalan kolmesta aikuisten tehohoitoyksiköstä, joissa on vähintään yksi biokemiallinen näyte osana heidän rutiinihoitoaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka otetaan johonkin kolmesta tehohoitolaitoksesta paikan päällä (yleiset, sydän- ja neurotieteet)
- Biokemialliset näytteet, jotka on otettu osana rutiininomaista kliinistä hoitoa teho-osaston aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Teho-osastolla ei otettu biokemiallisia näytteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tehohoitoväestö
Kaikki potilaat otetaan johonkin suuren opetussairaalan kolmesta aikuisten tehohoitoyksiköstä (yleiset, sydän- ja neurotieteet).
Näille potilaille lisätään kliinisen ryhmän pyytämiin biokemiallisiin näytteisiin erittäin herkkä troponiini.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korkean herkkyyden troponiinin ja kaikkien suuren opetussairaalan jokaiseen tehohoitoympäristöön otettujen potilaiden laitoskuolleisuuden välinen yhteys
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana
|
Tehohoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean herkkyyden troponiinitulosten jakautuminen eri tehohoitoon
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana
|
Erittäin herkän troponiinin jakautuminen johtaa
|
Tehohoidon aikana
|
|
Korkean herkkyyden troponiinitulosten ja ventilaation keston välinen yhteys
Aikaikkuna: Kahdenkymmenenkahdeksan päivän sisällä
|
Kahdenkymmenenkahdeksan päivän sisällä
|
|
|
Korkean herkkyyden troponiinitulosten ja tehohoidon pituuden välinen yhteys
Aikaikkuna: Niiden päivien lukumäärä, jotka eivät olleet tehohoidossa 28 päivän sisällä alkuperäisestä tehohoidosta
|
Niiden päivien lukumäärä, jotka eivät olleet tehohoidossa 28 päivän sisällä alkuperäisestä tehohoidosta
|
|
|
Korkean herkkyyden troponiinitulosten ja inotrooppisen tuen tarpeen välinen yhteys
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana
|
Tehohoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nick Curzen, BM, PhD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHM CAR0557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .