Répartition de la troponine hautement sensible chez les personnes gravement malades et la mortalité associée (DIGNITY)
4 juillet 2019 mis à jour par: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Distribution de la troponine hautement sensible chez les personnes gravement malades et la mortalité associée. L'étude DIGNITÉ
Les critères de diagnostic actuels d'une crise cardiaque nécessitent une évaluation des symptômes et de l'ECG du patient, mais surtout un test sanguin appelé troponine.
Avec les progrès de la technologie, ce test est devenu plus sensible et s'appelle désormais une troponine à haute sensibilité.
C'est un moyen très efficace d'exclure rapidement une crise cardiaque si le test est négatif.
Cependant, il existe un certain nombre de causes d'une sensibilité élevée élevée autres qu'une crise cardiaque, en particulier des états de maladie critiques.
En l'absence de caractéristiques d'une crise cardiaque, un résultat anormal suggère donc que le cœur est enflammé ou malade, provoquant la libération de troponine à haute sensibilité.
L'étude DIGNITY examinera les conséquences de l'élévation de la troponine à haute sensibilité chez les patients en soins intensifs et évaluera si elle joue un rôle en tant que biomarqueur pour prédire les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
- Recrutement
- Univeristy Hospital Southampton
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Contact:
- Jonathan Hinton
- E-mail: jonathan.hinton@uhs.nhs.uk
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Contact:
- Zoe Nicholas
- E-mail: zoe.nicholas@uhs.nhs.uk
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Chercheur principal:
- Nick Curzen, BM, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients consécutifs ont admis l'une des trois unités de soins intensifs pour adultes d'un grand hôpital d'enseignement qui ont au moins un échantillon biochimique effectué dans le cadre de leurs soins de routine
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) admis dans l'un des trois établissements de soins intensifs sur place (général, cardiaque et neurosciences)
- Échantillons biochimiques déjà prélevés dans le cadre des soins cliniques de routine pendant le séjour aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 18 ans
- Aucun échantillon biochimique prélevé pendant le séjour aux soins intensifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Population en soins intensifs
Tous les patients admis dans l'une des trois unités de soins intensifs pour adultes (généraux, cardiaques et neurosciences) d'un grand hôpital universitaire.
Ces patients auront une troponine de haute sensibilité ajoutée sur les échantillons biochimiques demandés par l'équipe clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Association entre la troponine à haute sensibilité et la mortalité des patients hospitalisés sur tous les patients admis dans chacun des environnements de soins intensifs d'un grand hôpital universitaire
Délai: Lors de l'admission en réanimation
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Lors de l'admission en réanimation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition des résultats de troponine à haute sensibilité pour différentes admissions en réanimation
Délai: Lors de l'admission en réanimation
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La distribution de la troponine à haute sensibilité entraîne
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Lors de l'admission en réanimation
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Association entre les résultats de troponine à haute sensibilité et la durée de la ventilation
Délai: Dans les vingt huit jours
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Dans les vingt huit jours
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Association entre les résultats de troponine à haute sensibilité et la durée d'admission en soins intensifs
Délai: Nombre de jours sans soins intensifs dans les vingt-huit jours suivant l'admission initiale aux soins intensifs
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Nombre de jours sans soins intensifs dans les vingt-huit jours suivant l'admission initiale aux soins intensifs
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Association entre les résultats de troponine à haute sensibilité et la nécessité d'un support inotrope
Délai: Lors de l'admission en réanimation
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Lors de l'admission en réanimation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nick Curzen, BM, PhD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 janvier 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2018
Première publication (RÉEL)
14 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHM CAR0557
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .