母親がニース大学病院で治療を受け、経過観察された新生児の髪に含まれる精神活性物質に関する研究 - New Born Hair Study (NBHS)
2025年11月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
毛髪毒物学的分析は、時間内に生体異物をより適切に検出できるため、今日では血液および尿分析を補完する技術となっています。
生体異物の検出は、血中の時間数と尿中の日数で表されます。それは髪の数ヶ月です。 したがって、髪は、消費と生体異物への暴露の遡及的なタイムテーブルを確立することを可能にします.
新生児の毛髪は、成人の毛髪とは異なる形態学的特徴を持っています。 それはより薄く、より多孔質であり、開発段階は同じではありません.
それにもかかわらず、新生児の毛髪における生体異物の吸収メカニズムは成人のものと同様であることが認識されています。 一方で、胎内被ばくと出生後の環境被ばくとの間には、解釈や識別に困難が見られる。
子宮内暴露後の新生児の毛髪における向精神物質の吸収を推定するデータを得ることは興味深い.
このプロジェクトの主な目的は、妊娠中に母親に投与された精神活性物質が新生児の毛髪に取り込まれるメカニズムを研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06200
- Hôpital Archet 2 - Service de Gynécologie - Obstétrique - Reproduction
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠中に既知の用量の向精神薬で治療された、または妊娠中にカンナビノイドにさらされた母親の新生児
- 正期産（37週以上）の新生児
- 子供の法定代理人が署名したインフォームドコンセント
- 社会保障への加入
除外基準:
- 妊娠中に用量不明の精神活性物質（大麻を除く）に曝露した母親の新生児
- 子供の法定代理人の 1 人がインフォームド コンセントに署名していない
- 早産 37週未満の無月経
- T 4-6 ヶ月で追跡できない新生児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮内で向精神薬物質に曝露された新生児
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新生児の誕生時に、最初の毛髪サンプルと臍帯血サンプルが採取されます。
2 番目の毛髪サンプルを取得するために、新生児の追跡調査が 4 ～ 6 か月の間に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生後6か月の新生児の頭髪中の向精神物質濃度の変化
時間枠：6ヶ月で
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主な結果の尺度は、以下のクラスの薬物 (抗うつ薬、オピオイド、カンナビノイド、抗てんかん薬、ベンゾジアゼピン) から少なくとも 1 つの分子が、研究対象の毛髪セグメントの少なくとも 1 つに、限界に対応する最小濃度で存在することです。分析技術の定量化。
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6ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：André BONGAIN, PU-PH、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2018年9月1日
一次修了 (推定)
2020年3月1日
研究の完了 (推定)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月10日
最初の投稿 (実際)
2018年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-PP-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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