나이스 대학병원에서 산모를 치료하고 추적한 신생아 모발의 정신활성물질 연구 - New Born Hair Study (NBHS)
2025년 11월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
모발 독성학적 분석은 제노바이오틱스를 적시에 더 잘 검출할 수 있기 때문에 오늘날 혈액 및 소변 분석에 대한 보완 기술입니다.
제노바이오틱스의 검출은 혈액에서는 시간 단위로, 소변에서는 일 단위로 표현됩니다. 그것은 머리카락에 몇 달입니다. 따라서 모발은 제노바이오틱스에 대한 소비 및 노출의 후향적 시간표를 수립할 수 있게 합니다.
신생아의 모발은 성인의 모발과 다른 형태학적 특징을 가지고 있습니다. 더 얇고 다공성이며 개발 단계가 동일하지 않습니다.
그럼에도 불구하고, 신생아의 모발에서 제노바이오틱스의 흡수 메커니즘은 성인과 유사하다는 것이 인식되고 있습니다. 한편, 태내피폭과 출생 후 환경피폭 사이에는 해석과 분별의 어려움이 관찰된다.
자궁에 노출된 신생아의 모발에서 향정신성 물질의 흡수를 추정하는 데이터가 있다는 것은 흥미로운 일입니다.
이 프로젝트의 주요 목적은 임신 중에 산모에게 투여된 향정신성 물질이 신생아의 모발에 혼입되는 메커니즘을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06200
- Hôpital Archet 2 - Service de Gynécologie - Obstétrique - Reproduction
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 중 알려진 용량의 향정신성 약물로 치료를 받았거나 임신 중 카나비노이드에 노출된 산모의 신생아
- 만삭 신생아(≥37주)
- 아동의 법정대리인이 서명한 고지에 입각한 동의서
- 사회 보장 가입
제외 기준:
- 임신 중 알 수 없는 용량의 향정신성 물질(대마초 제외)에 노출된 산모의 신생아
- 아동의 법적 대리인 중 한 명이 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
- 조산 <37주 무월경
- T 4-6개월에 추적할 수 없는 신생아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정신 활성 물질에 자궁 내 노출된 신생아
|
신생아가 태어날 때 첫 번째 모발 샘플과 제대혈 샘플을 채취합니다.
두 번째 모발 샘플을 얻기 위해 생후 4개월에서 6개월 사이에 신생아를 추적 관찰합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 신생아 모발의 향정신성 물질 농도 변화
기간: 생후 6개월
|
1차 결과 측정은 연구된 모발 세그먼트 중 적어도 하나에 다음과 같은 종류의 약물(항우울제, 오피오이드, 카나비노이드, 항간질제, 벤조디아제핀)에서 적어도 하나의 분자가 한계에 해당하는 최소 농도로 존재하는 것입니다. 분석 기술의 정량화.
|
생후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: André BONGAIN, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2018년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2020년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-PP-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .