異なる人工呼吸器過膨張操作の比較
2018年8月13日 更新者：Luciano Matos Chicayban、Brazilian Institute of Higher Education of Censa
過膨張人工呼吸器は、40cmH2O の全圧で、さまざまなモダリティと換気調整で実行されました。
吸気量、吸気時間、平均気道内圧、吸気および呼気流量、バイアス流量を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
目的: 人工呼吸器の過膨張を適用するさまざまな方法を比較する。
方法: 30 人の患者 (66.5 ± 17.3 歳) の分泌過多の無作為クロスオーバー臨床試験を実施しました。
人工呼吸器の過膨張は、2 時間間隔で 5 分間、5 つの換気モダリティで実行されました。順序は無作為化によって決定されます。制御換気圧換気 (PCV)、吸気時間調整に関連する制御圧換気 (PCV + Tins)、および補助圧換気 (PSV)。
VCV モードでは、最大圧力 40cmH2O に達するまで、容量を 50mL ごとに増やしました。
圧力制御モードでは、全圧が 40 cmH2O に達するまで、吸気圧を 5 cmH2O ごとに増加させました。
吸気フローがベースラインに達するように吸気時間を調整した。
次の変数が評価されました: 一回換気量、吸気時間 (Tins)、平均気道内圧 (Pmean)、最大吸気流量 (PIFR) および呼気流量 (PEFR)、PIFR / PEFR およびバイアス流量 (PEFR-PIFR)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RJ
-
Campos Dos Goytacazes、RJ、ブラジル、28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺感染症
- 従圧式換気 (PSV) または従圧式換気 (PCV) による 96 時間以上の人工呼吸
- 30 ～ 70 mL/cmH2O の静的コンプライアンス
- 5 ～ 8 cmH2O の PEEP。
除外基準:
- 血行動態の不安定性
- 排出されていない胸水または気胸
- 頭蓋内圧亢進症
- 気管支痙攣
- 成人呼吸窮迫症候群（ARDS）
- 非代償性うっ血性心不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：VCV20
20 Lpm の一定流量下での従量式換気モード。
最大圧力が 40cmH2O に達するまで、吸気量を徐々に増やしました。
|
20 Lpm の一定流量下での制御換気モード。
Pmax が 40cmH2O に達するまで、吸気量を徐々に増やしました。
|
|
実験的：VCV40
40 Lpm の一定流量下での従量式換気モード。
最大圧力が 40cmH2O に達するまで、吸気量を徐々に増やしました。
|
40 Lpm の一定流量下での従量式換気モード。
Pmax が 40cmH2O に達するまで、吸気量を徐々に増やしました。
|
|
実験的：PCV
従圧式換気モード、吸気時間 1 秒。
吸気圧は、40 cmH2O の最大圧力に達するまで、5 cmH2O ごとに増加しました。
|
制御換気モード、1 秒の吸気時間。
吸気圧は、40 cmH2O の最大圧力に達するまで、5 cmH2O ごとに増加しました。
|
|
実験的：PCV+缶
従圧式換気モードと吸気圧は、40 cmH2O の最大圧に達するまで、5 cmH2O ごとに増加しました。
吸気フローがベースラインに達するまで、吸気時間を徐々に増やしました。
同時に、呼気流量もベースラインに到達できるように呼吸数を減少させ、自己 PEEP を回避しました。
|
制御された換気と吸気圧は、最大圧が 40 cmH2O になるまで 5 cmH2O ごとに増加しました。
吸気フローがベースラインに達するまで、吸気時間を徐々に増やしました。
同時に、呼気流量もベースラインに到達できるように呼吸数を減少させ、自己 PEEP を回避しました。
|
|
実験的：PSV
40 cmH2O の Pmax に到達するまで、吸気圧で 5 cmH2O ずつ漸進的に増加する圧サポート換気モード。
呼気感度は、すべての患者で 25% 調整されました。
|
40 cmH2O の Pmax に達するまで、吸気圧で 5 cmH2O ずつ漸進的に増加する圧力サポート付きの換気モード。
呼気感度は、すべての患者で 25% 調整されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
吸気量
時間枠：介入開始から5分後
|
最大圧力 40cmH2O で、人工呼吸器過膨張の各モードで到達した吸気量
|
介入開始から5分後
|
|
吸気時間
時間枠：介入開始から5分後
|
吸気フローがベースラインに到達するまで、または各モダリティの設定に従って必要な吸気時間
|
介入開始から5分後
|
|
平均圧力
時間枠：介入開始から5分後
|
人工呼吸器で 2 サイクルで測定された平均気道内圧
|
介入開始から5分後
|
|
ピーク呼気流量
時間枠：介入開始から5分後
|
2 サイクルの最大呼気流量
|
介入開始から5分後
|
|
ピーク吸気フロー
時間枠：介入開始から5分後
|
2 サイクルの最大吸気流量
|
介入開始から5分後
|
|
PIFR/PEFR
時間枠：介入開始から5分後
|
ピーク吸気対呼気流量比
|
介入開始から5分後
|
|
バイアスフロー
時間枠：介入開始から5分後
|
ピーク吸気フローと呼気フローの差
|
介入開始から5分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：LUCIANO M CHICAYBAN, MSc、Brazilian Institute of Higher Education of Censa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月18日
一次修了 (実際)
2017年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年5月23日
試験登録日
最初に提出
2018年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月13日
最初の投稿 (実際)
2018年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月13日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。