Comparação entre diferentes manobras de hiperinsuflação do ventilador
13 de agosto de 2018 atualizado por: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
O ventilador de hiperinsuflação foi realizado em diferentes modalidades e ajustes ventilatórios, com pressão total de 40cmH2O.
Foram avaliados o volume inspiratório, o tempo inspiratório, a pressão média das vias aéreas, os fluxos inspiratório e expiratório e o bias flow.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: Comparar diferentes formas de aplicação da hiperinsuflação ventilatória.
MÉTODOS: Um ensaio clínico randomizado cruzado foi realizado com 30 pacientes (66,5 ± 17,3 anos) com hipersecreção.
A hiperinsuflação ventilatória foi realizada em cinco modalidades ventilatórias por cinco minutos, com intervalo de 2 horas, sendo a ordem determinada por randomização: ventilação controlada a volume (VCV) com fluxo constante de 20 (VCV20) Lpm e 40 Lpm (VCV40), ventilação com pressão controlada (PCV), ventilação com pressão controlada associada ao ajuste do tempo inspiratório (PCV + Tins) e ventilação com pressão de suporte (PSV).
No modo VCV, o volume foi aumentado a cada 50mL, até atingir a pressão máxima de 40cmH2O.
Nos modos controlados por pressão, a pressão inspiratória foi aumentada a cada 5 cmH2O até que a pressão total atingisse 40 cmH2O.
O tempo inspiratório foi ajustado para que o fluxo inspiratório atingisse a linha de base.
Foram avaliadas as seguintes variáveis: volume corrente, tempo inspiratório (Tins), pressão média das vias aéreas (Pmean), pico de fluxo inspiratório (PIFR) e fluxo expiratório (PEFR), PIFR/PEFR e Bias Flow (PEFR-PIFR).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RJ
-
Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasil, 28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infecção pulmonar
- Ventilado mecanicamente por mais de 96 horas através de ventilação assistida por pressão (PSV) ou ventilação controlada por pressão (PCV)
- Complacência estática entre 30 e 70 mL/cmH2O
- PEEP entre 5 e 8 cmH2O.
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica
- Derrame pleural não drenado ou pneumotórax
- hipertensão intracraniana
- Broncoespasmo
- Síndrome do desconforto respiratório do adulto (SDRA)
- Insuficiência cardíaca congestiva descompensada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: VCV20
Modo de ventilação controlado por volume sob fluxo constante de 20 Lpm.
O volume inspirado foi aumentado progressivamente até a pressão máxima atingir 40cmH2O.
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modo de ventilação com volume controlado sob fluxo constante de 20 Lpm.
O volume inspirado foi aumentado progressivamente até a Pmáx atingir 40cmH2O.
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Experimental: VCV40
Modo de ventilação controlado por volume sob fluxo constante de 40 Lpm.
O volume inspirado foi aumentado progressivamente até a pressão máxima atingir 40cmH2O.
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modo de ventilação controlada por volume sob fluxo constante de 40 Lpm.
O volume inspirado foi aumentado progressivamente até a Pmáx atingir 40cmH2O.
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Experimental: PCV
Modo de ventilação controlada por pressão, tempo inspiratório de 1 segundo.
A pressão inspiratória foi aumentada a cada 5 cmH2O, até atingir a pressão máxima de 40 cmH2O.
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modo ventilatório controlado, tempo inspiratório de 1 segundo.
A pressão inspiratória foi aumentada a cada 5 cmH2O, até atingir a pressão máxima de 40 cmH2O.
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Experimental: PCV+Latas
O modo ventilatório controlado por pressão e a pressão inspiratória foram aumentados a cada 5 cmH2O, até atingir a pressão máxima de 40 cmH2O.
O tempo inspiratório foi aumentado gradativamente até que o fluxo inspiratório atingisse a linha de base.
Concomitantemente, a frequência respiratória foi diminuída para permitir que o fluxo expiratório também atingisse a linha de base, para evitar a auto-PEEP.
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a ventilação controlada e a pressão inspiratória aumentada a cada 5 cmH2O até a pressão máxima atingir 40 cmH2O.
O tempo inspiratório foi aumentado gradativamente até que o fluxo inspiratório atingisse a linha de base.
Concomitantemente, a frequência respiratória foi diminuída para permitir que o fluxo expiratório também atingisse a linha de base, para evitar a auto-PEEP.
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Experimental: PSV
Modo ventilatório de pressão suporte, com aumentos progressivos de 5 cmH2O na pressão inspiratória, até atingir Pmáx de 40 cmH2O.
A sensibilidade expiratória foi ajustada em 25% para todos os pacientes.
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modo ventilatório com pressão de suporte, com aumentos progressivos de 5 cmH2O na pressão inspiratória, até atingir Pmáx de 40 cmH2O.
A sensibilidade expiratória foi ajustada em 25% para todos os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume Inspiratório
Prazo: Cinco minutos após o início da intervenção
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Volume inspiratório atingido em cada modo de hiperinsuflação do ventilador, sob pressão máxima de 40cmH2O
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Cinco minutos após o início da intervenção
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Tempo inspiratório
Prazo: Cinco minutos após o início da intervenção
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tempo inspiratório necessário para que o fluxo inspiratório atinja a linha de base ou de acordo com as configurações de cada modalidade
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Cinco minutos após o início da intervenção
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Pressão média
Prazo: Cinco minutos após o início da intervenção
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pressão média das vias aéreas medida no ventilador mecânico em 2 ciclos
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Cinco minutos após o início da intervenção
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Pico de Fluxo Expiratório
Prazo: Cinco minutos após o início da intervenção
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fluxo expiratório máximo em 2 ciclos
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Cinco minutos após o início da intervenção
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Pico de Fluxo Inspiratório
Prazo: Cinco minutos após o início da intervenção
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Fluxo inspiratório máximo em 2 ciclos
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Cinco minutos após o início da intervenção
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PIFR/PEFR
Prazo: Cinco minutos após o início da intervenção
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Razão de pico de fluxo inspiratório para expiratório
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Cinco minutos após o início da intervenção
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Fluxo de polarização
Prazo: Cinco minutos após o início da intervenção
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Diferença entre picos de fluxo inspiratório e expiratório
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Cinco minutos após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
23 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VHI Modality
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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