- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03631342
Сравнение между различными маневрами гиперинфляции вентилятора
13 августа 2018 г. обновлено: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Гиперинфляционная вентиляция выполнялась в различных модальностях и регулировках вентиляции с общим давлением 40 см H2O.
Оценивались объем вдоха, время вдоха, среднее давление в дыхательных путях, скорость вдоха и выдоха и побочный поток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ: Сравнить различные способы применения гиперинфляции аппарата ИВЛ.
Методы. Было проведено рандомизированное перекрестное клиническое исследование с участием 30 пациентов (66,5 ± 17,3 года) с гиперсекрецией.
Гиперинфляция аппарата ИВЛ выполнялась в пяти режимах вентиляции в течение пяти минут с интервалом в 2 часа, порядок определялся рандомизацией: контролируемая вентиляция объемом (VCV) с постоянным потоком 20 (VCV20) и 40 л/мин (VCV40), контролируемая вентиляция, вентиляция под давлением (PCV), управляемая вентиляция под давлением, связанная с регулировкой времени вдоха (PCV + Tins), и вентиляция с поддерживающим давлением (PSV).
В режиме VCV объем увеличивался каждые 50 мл до достижения максимального давления 40 см H2O.
В режимах с контролируемым давлением инспираторное давление увеличивалось каждые 5 см вод. ст. до тех пор, пока общее давление не достигало 40 см вод. ст.
Время вдоха регулировали таким образом, чтобы поток вдоха достиг исходного уровня.
Были оценены следующие переменные: дыхательный объем, время вдоха (Tins), среднее давление в дыхательных путях (Pmean), пиковая скорость вдоха (PIFR) и скорость выдоха (PEFR), PIFR/PEFR и Bias Flow (PEFR-PIFR).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RJ
-
Campos Dos Goytacazes, RJ, Бразилия, 28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Легочная инфекция
- Механическая вентиляция более 96 часов с помощью искусственной вентиляции легких (PSV) или вентиляции с контролируемым давлением (PCV)
- Статическая податливость от 30 до 70 мл/смH2O
- ПДКВ от 5 до 8 см H2O.
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность
- Недренированный плевральный выпот или пневмоторакс
- Внутричерепная гипертензия
- Бронхоспазм
- Респираторный дистресс-синдром взрослых (ARDS)
- Декомпенсированная застойная сердечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВКВ20
Режим вентиляции с регулируемым объемом при постоянном потоке 20 л/мин.
Вдыхаемый объем постепенно увеличивали, пока максимальное давление не достигло 40 см H2O.
|
режим вентиляции с регулируемым объемом при постоянном потоке 20 л/мин.
Вдыхаемый объем постепенно увеличивали до тех пор, пока Pmax не достигло 40 см H2O.
|
|
Экспериментальный: ВКВ40
Режим вентиляции с регулируемым объемом при постоянном потоке 40 л/мин.
Вдыхаемый объем постепенно увеличивали, пока максимальное давление не достигло 40 см H2O.
|
режим вентиляции с регулируемым объемом при постоянном потоке 40 л/мин.
Вдыхаемый объем постепенно увеличивали до тех пор, пока Pmax не достигло 40 см H2O.
|
|
Экспериментальный: ПКВ
Режим вентиляции с контролируемым давлением, время вдоха 1 секунда.
Инспираторное давление повышали каждые 5 см H2O до достижения максимального давления 40 см H2O.
|
режим контролируемой вентиляции, время вдоха 1 секунда.
Инспираторное давление повышали каждые 5 см H2O до достижения максимального давления 40 см H2O.
|
|
Экспериментальный: ПВХ+банки
Режим вентиляции с контролируемым давлением и давление на вдохе увеличивали каждые 5 см вод. ст., пока не было достигнуто максимальное давление 40 см вод. ст.
Время вдоха постепенно увеличивали до тех пор, пока поток вдоха не достиг исходного уровня.
Одновременно снижалась частота дыхания, чтобы поток выдоха также достиг исходного уровня, чтобы избежать само-PEEP.
|
контролируемая вентиляция и давление на вдохе увеличивались каждые 5 см вод. ст. до тех пор, пока максимальное давление не достигло 40 см вод. ст.
Время вдоха постепенно увеличивали до тех пор, пока поток вдоха не достиг исходного уровня.
Одновременно снижалась частота дыхания, чтобы поток выдоха также достиг исходного уровня, чтобы избежать само-PEEP.
|
|
Экспериментальный: ПСВ
Режим вентиляции с поддержкой давлением, с постепенным повышением давления на вдохе на 5 см H2O до достижения Pmax 40 см H2O.
Экспираторная чувствительность была скорректирована на 25% у всех пациентов.
|
режим вентиляции с поддержкой давлением, с постепенным повышением давления на вдохе на 5 см вод. ст. до достижения Pmax 40 см вод. ст.
Экспираторная чувствительность была скорректирована на 25% у всех пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем вдоха
Временное ограничение: Через пять минут после начала вмешательства
|
Объем вдоха, достигаемый в каждом режиме гиперинфляции вентилятора при максимальном давлении 40 см вод. ст.
|
Через пять минут после начала вмешательства
|
|
Время вдоха
Временное ограничение: Через пять минут после начала вмешательства
|
время вдоха, необходимое для того, чтобы поток вдоха достиг исходного уровня, или в соответствии с настройками каждой модальности
|
Через пять минут после начала вмешательства
|
|
Среднее давление
Временное ограничение: Через пять минут после начала вмешательства
|
среднее давление в дыхательных путях, измеренное на аппарате искусственной вентиляции легких за 2 цикла
|
Через пять минут после начала вмешательства
|
|
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: Через пять минут после начала вмешательства
|
максимальная скорость выдоха за 2 цикла
|
Через пять минут после начала вмешательства
|
|
Пиковый поток вдоха
Временное ограничение: Через пять минут после начала вмешательства
|
Максимальный поток вдоха за 2 цикла
|
Через пять минут после начала вмешательства
|
|
ПИФР/ПЭФР
Временное ограничение: Через пять минут после начала вмешательства
|
Соотношение пикового вдоха и выдоха
|
Через пять минут после начала вмешательства
|
|
Смещенный поток
Временное ограничение: Через пять минут после начала вмешательства
|
Разница между пиковыми потоками вдоха и выдоха
|
Через пять минут после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VHI Modality
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .