Comparación entre diferentes maniobras de hiperinflación del ventilador
13 de agosto de 2018 actualizado por: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
El ventilador de hiperinsuflación se realizó en diferentes modalidades y ajustes ventilatorios, con presión total de 40cmH2O.
Se evaluaron el volumen inspiratorio, el tiempo inspiratorio, la presión media de la vía aérea, el flujo inspiratorio y espiratorio y el flujo de polarización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO: Comparar diferentes formas de aplicar la hiperinsuflación del ventilador.
MÉTODOS: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado cruzado con 30 pacientes (66,5 ± 17,3 años) con hipersecreción.
La hiperinsuflación del ventilador se realizó en cinco modalidades ventilatorias durante cinco minutos, con un intervalo de 2 horas, siendo determinado el orden por aleatorización: ventilación controlada a volumen (VCV) con flujo constante de 20 (VCV20) Lpm y 40 Lpm (VCV40), ventilación con presión de ventilación controlada (PCV), ventilación con presión controlada asociada al ajuste del tiempo inspiratorio (PCV + Tins) y ventilación con presión de soporte (PSV).
En modo VCV, se aumentó el volumen cada 50mL, hasta alcanzar una presión máxima de 40cmH2O.
En los modos controlados por presión, la presión inspiratoria se incrementó cada 5 cmH2O hasta que la presión total alcanzó los 40 cmH2O.
El tiempo inspiratorio se ajustó para que el flujo inspiratorio alcanzara la línea de base.
Se evaluaron las siguientes variables: volumen corriente, tiempo inspiratorio (Tins), presión media de vía aérea (Pmean), flujo inspiratorio pico (PIFR) y flujo espiratorio (PEFR), PIFR/PEFR y Bias Flow (PEFR-PIFR).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RJ
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Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasil, 28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección pulmonar
- Ventilación mecánica durante más de 96 horas a través de ventilación asistida por presión (PSV) o ventilación controlada por presión (PCV)
- Cumplimiento estático entre 30 y 70 mL/cmH2O
- PEEP entre 5 y 8 cmH2O.
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica
- Derrame pleural no drenado o neumotórax
- Hipertensión intracraneal
- broncoespasmo
- Síndrome de dificultad respiratoria del adulto (SDRA)
- Insuficiencia cardiaca congestiva descompensada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VCV20
Modo de ventilación controlado por volumen bajo flujo constante de 20 Lpm.
El volumen inspirado se incrementó progresivamente hasta alcanzar la presión máxima de 40cmH2O.
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modo de ventilación de volumen controlado bajo flujo constante de 20 Lpm.
El volumen inspirado se fue aumentando progresivamente hasta que la Pmax alcanzó los 40cmH2O.
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Experimental: VCV40
Modo de ventilación controlado por volumen bajo flujo constante de 40 Lpm.
El volumen inspirado se incrementó progresivamente hasta alcanzar la presión máxima de 40cmH2O.
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modo de ventilación controlada por volumen bajo flujo constante de 40 Lpm.
El volumen inspirado se fue aumentando progresivamente hasta que la Pmax alcanzó los 40cmH2O.
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Experimental: PCV
Modo de ventilación controlada por presión, tiempo inspiratorio de 1 segundo.
La presión inspiratoria se aumentó cada 5 cmH2O, hasta alcanzar la presión máxima de 40 cmH2O.
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modo de ventilación controlada, tiempo inspiratorio de 1 segundo.
La presión inspiratoria se aumentó cada 5 cmH2O, hasta alcanzar la presión máxima de 40 cmH2O.
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Experimental: PCV+Latas
El modo de ventilación controlada por presión y la presión inspiratoria se incrementaron cada 5 cmH2O, hasta alcanzar la presión máxima de 40 cmH2O.
El tiempo inspiratorio se aumentó gradualmente hasta que el flujo inspiratorio alcanzó la línea de base.
Al mismo tiempo, se redujo la frecuencia respiratoria para permitir que el flujo espiratorio también alcanzara la línea base, para evitar la auto-PEEP.
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la ventilación controlada y la presión inspiratoria se incrementaron cada 5 cmH2O hasta que la presión máxima fue de 40 cmH2O.
El tiempo inspiratorio se aumentó gradualmente hasta que el flujo inspiratorio alcanzó la línea de base.
Al mismo tiempo, se redujo la frecuencia respiratoria para permitir que el flujo espiratorio también alcanzara la línea base, para evitar la auto-PEEP.
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Experimental: PSV
Modo de ventilación con presión de soporte, con aumentos progresivos de 5 cmH2O a la presión inspiratoria, hasta alcanzar una Pmax de 40 cmH2O.
La sensibilidad espiratoria se ajustó en un 25% para todos los pacientes.
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modo ventilatorio con presión de soporte, con aumentos progresivos de 5 cmH2O a la presión inspiratoria, hasta alcanzar una Pmax de 40 cmH2O.
La sensibilidad espiratoria se ajustó en un 25% para todos los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen inspiratorio
Periodo de tiempo: Cinco minutos después del inicio de la intervención
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Volumen inspiratorio alcanzado en cada modo de hiperinsuflación del ventilador, bajo una presión máxima de 40cmH2O
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Cinco minutos después del inicio de la intervención
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Tiempo inspiratorio
Periodo de tiempo: Cinco minutos después del inicio de la intervención
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tiempo inspiratorio necesario para que el flujo inspiratorio alcance la línea de base o según los ajustes de cada modalidad
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Cinco minutos después del inicio de la intervención
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Presión media
Periodo de tiempo: Cinco minutos después del inicio de la intervención
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presión media de la vía aérea medida en el ventilador mecánico en 2 ciclos
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Cinco minutos después del inicio de la intervención
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Máximo flujo de expiración
Periodo de tiempo: Cinco minutos después del inicio de la intervención
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flujo espiratorio máximo en 2 ciclos
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Cinco minutos después del inicio de la intervención
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Flujo inspiratorio máximo
Periodo de tiempo: Cinco minutos después del inicio de la intervención
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Flujo inspiratorio máximo en 2 ciclos
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Cinco minutos después del inicio de la intervención
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PIFR/PEFR
Periodo de tiempo: Cinco minutos después del inicio de la intervención
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Relación de flujo pico inspiratorio a espiratorio
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Cinco minutos después del inicio de la intervención
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Flujo de polarización
Periodo de tiempo: Cinco minutos después del inicio de la intervención
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Diferencia entre los flujos inspiratorio y espiratorio pico
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Cinco minutos después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: LUCIANO M CHICAYBAN, MSc, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VHI Modality
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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